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2025-03-26 14:38
投資者_1742781882748:董秘,為什么你的電話永遠打不通,為什么沒有收到代表大會資料?
百濟神州-U:尊敬的投資者,公司投資者關系部門的聯系電話為010-58958058。歡迎您在工作時間撥打(工作日上午8:30-12:00,下午14:30-17:30),如遇忙線請您多試幾次。根據所適用的上市規則,公司已向于本次特別股東大會的股權登記日(即2025年2月5日)登記在冊的公司股東寄送了股東大會通知文件,您可以郵件聯系公司投資者關系部門,公司會盡快確認您的股東身份和資料寄送情況,公司投關郵箱為ir@beigene.com。感謝您的關注。
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2024-09-25 14:35
投資者_1726218429425:請問董秘,公司BCL2抑制劑的最新進展如何?
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!公司正在繼續推進sonrotoclax的四項注冊性臨床試驗,包括sonrotoclax聯合百悅澤?用于一線治療CLL患者的一項全球關鍵性三期臨床試驗、用于R/R華氏巨球蛋白血癥(WM)和R/R套細胞淋巴瘤(MCL)的兩項潛在全球注冊可用二期臨床試驗,以及用于R/RCLL的一項潛在中國注冊可用二期臨床試驗,目前已入組受試者超過1,000人。其中,針對R/RMCL的全球臨床試驗已完成入組,R/RWM和R/RMCL適應癥已獲得美國FDA快速通道資格認定。在2024年歐洲血液學協會(EHA)年會上,公司公布了sonrotoclax與百悅澤?聯用治療R/RCLL/SLL和R/RMCL的一期研究數據,展示出深度、持久的緩解和可耐受的安全性特征;以及sonrotoclax作為單藥治療R/RWM、與阿扎胞苷聯用治療TN和R/R急性髓系白血病以及與地塞米松聯用治療攜帶t(11;14)突變的R/R多發性骨髓瘤的一期研究數據結果,均取得令人鼓舞的緩解率、持久的緩解和可控的安全性特征。Sonrotoclax用于治療R/RCLL和R/RMCL的三期臨床試驗預計將于2024年第四季度或2025年第一季度入組首例受試者。感謝您的關注。
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2024-09-25 14:35
投資者_1726218429425:請問百澤安?在海外的注冊和商業化進展怎么樣了
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!百澤安?已在美國、歐盟、英國和澳大利亞獲批用于二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者,并在歐盟和澳大利亞獲批聯合化療用于一線和單藥用于二線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的三項適應癥。公司已重獲百澤安?開發、生產和商業化的全球權利,加強公司在實體腫瘤領域的全球產品組合。公司持續推進百澤安?的全球注冊戰略,目前百澤安?正在接受多個國家和地區監管機構的審評,其中包括:在美國,FDA正在審評百澤安?的兩項新增適應癥上市許可申請,包括用于一線治療ESCC患者,根據《處方藥使用者付費法案》(PDUFA),FDA原定對該項申請做出決議的目標時間為2024年7月。但由于臨床研究中心檢查的時間推遲,該項申請的潛在獲批時間將會延遲。同時FDA正在審評百澤安?用于一線治療胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者。根據PDUFA,預計FDA將于2024年12月對該項申請做出決定。在歐洲,EMA正在審評百澤安?的兩項新增適應癥上市許可申請,包括用于一線治療ESCC成人患者以及用于一線治療G/GEJ腺癌患者。在日本,藥品和醫療器械管理局(PMDA)正在審評百澤安?用于一線和二線治療ESCC的上市許可申請。公司已建立了具有差異化的全球商業化團隊,規模超過3,700人,其中500多人分布于北美和歐洲。百悅澤?在全球范圍內的商業化成功已驗證了公司商業化團隊的實力,百澤安?的海外市場準入及銷售團隊組建工作正在順利推進中。感謝您的關注。
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2024-09-25 14:35
投資者_1441726420000:目前鍵凱科技市值很低,有2個3類醫美項目,1個創新藥3期,3個2期,建議公司收購鍵凱科技,只要9億
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!感謝您的關注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1726218094960:請問公司有哪些免疫藥物?
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!針對免疫方面的適應癥,公司正在開展一項百悅澤?(一款布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,通過優化生物利用度、半衰期和靶點選擇性,實現對BTK蛋白完全、持續的抑制)對比他克莫司治療原發性膜性腎病的全球隨機試驗(NCT05707377)以及一項評估百悅澤?治療活動性增生性狼瘡性腎炎患者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(NCT04643470)。公司還于今年啟動了BGB-43035(IRAK4CDAC)的臨床開發,用于治療自身免疫性疾病。該藥物有潛力誘導更深、更快的IRAK4降解,并比其他同類藥物具有更強的細胞因子抑制作用,這是公司在自有CDAC平臺上研發的第二款靶向降解劑。關于公司研發模式、主要產品及在研項目進展的詳細內容,敬請查閱公司官網及公司發布的公告及定期報告。感謝您的關注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1666178640000:想了解一下公司二季度產品收入情況,謝謝
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!2024年半年度公司產品收入為119.08億元,較上年同比上升77.8%。其中,百悅澤?全球銷售額總計80.18億元,同比增長122.0%,在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位;百澤安?的銷售額總計21.91億元,同比增長19.4%。感謝您的關注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1726218094960:公司在實體瘤研發主要管線方面最新進展如何
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!公司首款自主研發的ADCBGB-C354(B7H3ADC)以及細胞因子前體藥物BGB-R046(IL-15前體藥物)已啟動劑量遞增研究;泛KRAS抑制劑、MTA協同PRMT5抑制劑及靶向蛋白降解劑EGFRCDAC有望在2024年下半年進入臨床開發階段。針對乳腺癌和婦科癌癥,CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療組以及與氟維司群和來曲唑的聯合治療組繼續在預期有效劑量范圍內進行劑量遞增,未觀察到劑量限制性毒性,至今已入組超過60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期試驗數據;CDK2抑制劑BG-68501和B7H4ADCBG-C9074繼續進行單藥治療劑量遞增研究,兩款藥物藥代動力學特征符合預期,未觀察到劑量限制性毒性。針對胃腸癌,NMPA受理了澤尼達妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請(BLA);CEAADC、FGFR2bADC和GPC3x4-1BB雙特異性抗體有望在2024年下半年進入臨床開發階段。感謝您的關注。
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2024-09-25 14:34
投資者_1666178640000:公司今年BTK銷售情況怎么樣?
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!2024年半年度,百悅澤?全球銷售額總計80.18億元,同比增長122.0%,在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。感謝您的關注。
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2024-09-25 14:32
投資者_1726219819904:公司怎么看當前股價啊以公司高管來看股價是不是還是被低估了?
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!股票價格短期波動受宏觀政策、市場環境等多重因素影響,公司管理層及全體員工會盡最大努力發展業務,持續推進產品在全球范圍內的開發及商業化,以優質藥品造?;颊?,為股東創造價值。感謝您的關注!
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2024-09-25 14:32
投資者_1726219819904:公司股價一直破發,公司是否有回購股份,提振股價這樣的措施?
百濟神州-U:尊敬的投資者,您好!股票價格短期波動受宏觀政策、市場環境等多重因素影響,目前公司業務均在正常開展中,公司管理層及全體員工會盡最大努力發展業務,持續推進產品在全球范圍內的開發及商業化,以優質藥品造?;颊撸瑸楣蓶|創造價值。感謝您的關注。