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2024-11-28 17:45
投資者_1732068464548:請問1.公司針對哪些產品進行全球布局?全球布局是委托三方還是公司自己的涉外機構布局?2.也知道新的產品之前簽訂的和正大天晴合作,不知道還是否繼續合作?謝謝!
益方生物-U:您好,公司在產品開發的全過程中,會及時評估各個產品管線的潛在商業機會,分析市場競爭環境,制定最佳的商業化方案?;趧撔滤幍幕颊呷后w、全球化的產品布局、市場競爭等因素的考量,公司計劃采用授權合作與自主銷售相結合的方式開展產品的商業化活動。對于產品的境外商業化,公司將優先考慮采用授權合作或授權銷售的模式,根據各個國家或地區的情況,與具備雄厚商業化能力的醫藥企業開展深入合作。公司與正大天晴就D-1553的合作情況具體詳見公司公告。感謝您對公司的關注!
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2024-11-21 17:06
投資者_1732068464548:目前有商業化團隊嗎?商業化有什么打算?
益方生物-U:您好,公司在產品開發的全過程中,持續評估各個產品管線的潛在商業機會,分析市場競爭環境,制定最佳的商業化方案,在產品上市前做好充足的前期準備?;趧撔滤幍幕颊呷后w、全球化的產品布局、市場競爭等因素的考量,公司采用授權合作與自主銷售相結合的方式開展產品的商業化活動。感謝您對公司的關注!
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2024-11-19 18:13
投資者_1731913221710:江總您好!首先祝賀公司KRASG12C抑制劑格索雷塞片獲批上市,希望在不久的將來占有一定的市場份額提升公司業績。江總可否詳細的介紹下這款新藥的市場前景,目前市場總體規模,與其他競品相比有何優劣?不知道目前國內用藥患者總人數有多少,一年的用藥成本大概是多少?謝謝江總祝您身體健康工作順利!
益方生物-U:您好,格索雷塞(D-1553)是公司自主研發的一款KRASG12C抑制劑,用于治療帶有KRASG12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥。據有關文獻,KRASG12C突變發生在約14%的非小細胞肺癌、約4%的結直腸癌以及約3%的胰腺癌患者中;根據目前在中國人群中的報告,KRASG12C突變發生在約4.3%的肺癌、約2.5%的結直腸癌患者以及約2.3%的膽管癌患者中?;谝豁椩贙RASG12C突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者中進行的多中心、單臂、開放標簽的關鍵性II期研究顯示,格索雷塞表現出較高的腫瘤緩解率和較長的緩解持續時間以及良好的耐受性。客觀緩解率(ORR)為52.0%,疾病控制率(DCR)為88.6%,中位緩解持續時間(DOR)為12.5個月,中位無進展生存期(PFS)為9.1個月,中位總生存時間(OS)為14.1個月,進一步肯定了格索雷塞在該患者人群中的臨床價值。感謝您對公司的關注!
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2024-11-19 17:49
投資者_1731913221710:尊敬的江總您好!首先祝賀公司新藥通過審批上市。新藥獲批到目前為止公司股價不知什么原因大跌,請問公司經營出現了問題還是新藥不及市場預期或者是其他什么原因?還有正大晴天與公司簽定的5.5億首付款請問是什么時間節點事件觸發支付條款?謝謝!
益方生物-U:您好,公司目前經營情況正常。股價波動受到宏觀政策、經濟形勢、行業趨勢、市場情緒、資金面等多種因素影響。公司將進一步豐富、加強產品管線,同時,對現有臨床管線產品采用多元的商業化路徑,改善公司的財務狀況和經營業績。公司已授予正大天晴在協議期限內對益方生物D-1553產品在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。正大天晴將向公司支付最高不超過人民幣5.5億元的首付款及里程碑款,并按年凈銷售額向公司分層支付特許權使用費。具體內容以公司披露的相關公告為準。感謝您對公司的關注!
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2024-09-03 16:44
投資者_1695366315000:請問益方是否有考慮回購股票?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好。如有回購計劃,公司將按照相關規定及時履行信息披露義務。感謝您對公司的關注!
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2024-08-23 18:03
破曉1988:請問抗癌新藥格舒瑞昔的補充材料的CDE評審進展如何?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好。Garsorasib在審評流程中,目前公司正積極推進NDA工作,感謝您對公司的關注!
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2024-08-01 18:12
好運陳先生:請問:公司是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業,如何推進人工智能技術對創新藥的研發的提速效能,Medidata與益方生物科技(上海)股份有限公司于2022年即進行數字化臨床試驗的合作,這種合作可否促進創新藥研發加速。
益方生物-U:尊敬的投資者,您好。公司應用有關臨床試驗平臺,賦能試驗的高效開展,感謝您對公司的關注!
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2024-08-01 18:03
lalami:請問董秘。根據合作協議,公司授權貝達藥業在合作區域(包括中國內地和香港、臺灣地區)內進行研發和商業化貝福替尼。益方自己能不能在上述地區售自己合作產品。益方有沒有自己的銷售團隊。還是益方只搞研發。不搞銷售。
益方生物-U:尊敬的投資者,您好。根據協議,公司授權貝達藥業在合作區域內研發和商業化貝福替尼。隨著公司產品的開發,公司會基于創新藥的患者群體、全球化的產品布局、市場競爭等因素進行統籌考量,采用授權合作與自主銷售相結合的方式開展產品的商業化活動。感謝您對公司的關注!
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2024-08-01 18:02
guest_2VHJqeThm:上海市發布關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見,支持符合條件的合同研發機構(CRO)對接國際標準開展臨床試驗服務能力,按照規定擇優給予最高100萬元支持。對在海外開展高水平創新產品臨床試驗項目,按照規定擇優給予最高2000萬元支持。支持創新藥械應用示范項目,進行上市后評價、真實世界療效評價、適應癥拓展等研究,按照規定擇優給予每個項目最高200萬元支持。請問,貴公司有符合條件的項目嗎?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好!作為上海的生物醫藥企業,公司的發展離不開政府的引導和支持,公司將認真學習并積極跟進最新的創新藥支持政策,推動公司主業發展。感謝您對公司的關注!
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2024-07-29 18:20
破曉1988:請問公司什么時候能完成向NDA提交補充材料?
益方生物-U:尊敬的投資者,您好。Garsorasib在審評流程中,目前公司正積極推進NDA工作,感謝您對公司的關注!