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10月29日晚，科興制藥（688136.SH）發(fā)布公告，其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司研發(fā)的“GB18注射液”I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組?？婆d制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的堅(jiān)定布局已有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，有望為惡病質(zhì)患者帶來全新治療希望。

精準(zhǔn)靶向 惡病質(zhì)治療“潛力股”

腫瘤惡病質(zhì)（Cancer cachexia）是惡性腫瘤患者的主要并發(fā)癥之一，是一種引發(fā)患者全身代謝紊亂、進(jìn)行性肌肉及脂肪消耗、體重下降、全身臟器進(jìn)行性衰竭為特征的消耗綜合征。在晚期癌癥患者中，腫瘤惡病質(zhì)的發(fā)生率很高，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。目前全球范圍內(nèi)尚無獲批的針對(duì)性治療藥物，臨床需求高度迫切。

科興制藥“GB18注射液”是一種針對(duì)GDF15（生長分化因子15）靶點(diǎn)的創(chuàng)新型藥物，用于治療腫瘤惡病質(zhì)。該分子采用獨(dú)特的Fc融合納米抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，不僅提高了藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，還具備相關(guān)下游信號(hào)通路的強(qiáng)抑制表現(xiàn)。

公告顯示，GB18的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)表明，通過阻斷GDF15信號(hào)通路，“GB18注射液”能夠有效逆轉(zhuǎn)腫瘤惡病質(zhì)導(dǎo)致的體重減輕；能顯著提高模型動(dòng)物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纖維的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，接受“GB18注射液”治療的惡病質(zhì)動(dòng)物較對(duì)照組表現(xiàn)出更強(qiáng)的運(yùn)動(dòng)能力，以及和正常動(dòng)物相近的機(jī)體能量代謝指標(biāo)。此外，基于臨床前藥代動(dòng)力學(xué)（PK）數(shù)據(jù)，“GB18注射液”預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)3~4周/次的皮下注射頻率，大幅減少患者的用藥負(fù)擔(dān)，可以有效提高患者依從性。

從市場前景來看，2022年全球惡性腫瘤新發(fā)病例1996.5萬例，死亡973.7萬例，隨著全球腫瘤患者群體擴(kuò)大，腫瘤惡病質(zhì)治療市場規(guī)模或?qū)⒖焖僭鲩L。GB18作為潛在的“First in Class”藥物，若未來實(shí)現(xiàn)研發(fā)成功上市，有望填補(bǔ)全球腫瘤惡病質(zhì)治療藥物的空白，構(gòu)建公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的差異化競爭優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品布局。

堅(jiān)守創(chuàng)新初心 筑牢國際化核心競爭力

根據(jù)公告，“GB18注射液”正在開展隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ期臨床研究，旨在評(píng)估“GB18注射液”在健康參與者中單次皮下給藥和腫瘤惡病質(zhì)患者中多次皮下給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)特征以及在腫瘤惡病質(zhì)患者中的初步有效性。

GB18項(xiàng)目的順利推進(jìn)，是科興制藥堅(jiān)持創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要成果。近幾年公司在研發(fā)創(chuàng)新方面加大投入力度，瞄準(zhǔn)全球醫(yī)藥市場的關(guān)鍵突破點(diǎn)，構(gòu)建多個(gè)前沿技術(shù)平臺(tái)，聚焦抗病毒、抗腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥管線，其中多條高臨床價(jià)值的潛力管線采取“中美雙報(bào)”策略，正加速向創(chuàng)新型跨國生物藥企全面轉(zhuǎn)型。

同時(shí)，科興制藥也積極開展對(duì)外合作，自主研發(fā)與合作開發(fā)協(xié)同并進(jìn)，為公司高質(zhì)量發(fā)展打造更多具有全球競爭力的高品質(zhì)藥物，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化貢獻(xiàn)力量。