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2025-10-31 15:40
據國家醫保局消息，10月27日，第十一批國家組織藥品集中帶量采購（以下簡稱第十一批集采）產生中選結果。此次集采共納入55種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮痛等領域常用藥品，全國共4.6萬家醫藥機構參加報量，445家企業的794個產品參與投標，其中272家企業的453個產品獲得擬中選資格。
每經記者許立波攝
國家醫保局表示，本次集采總體實現“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”預期目標。一是中選產品與醫療機構需求更加匹配，強化“穩臨床”；二是提高投標企業資質門檻，促進“保質量”；三是引導企業理性報價，旗幟鮮明“反內卷”；四是全鏈條規范投標行為，堅持“防圍標”。
截至目前，國家醫保局共開展多批國家組織藥品集采，成功采購490種藥品。本次集采擬中選結果公示后將正式發布，預計全國患者于2026年2月用上新一批質優價宜的中選藥。
445家企業參與投標
10月27日早上7時許，《每日經濟新聞》記者在位于上海市青浦區的集采現場看到，距離受理申報材料還有一定的時間，但已有不少企業代表提著資料袋在門口排隊等待；同時，場地外圍也有不少企業代表一起寒暄、討論此次集采的相關話題。
據記者了解，本次集采共有445家企業參與，在參與企業的數量上創下歷次集采的規模之最。
此后，更多企業代表陸續趕到現場。他們有的反復確認隨身攜帶的材料，有的拿著手機與同事溝通，神情略顯緊張。在入口處，集采現場工作人員開始貼出簽到表、資料審核等信息，提醒企業代表依次入場。
“今天肯定是場硬仗。”一位企業代表對記者說，“我們希望能有機會，但確實心里沒底。”臨近開標，其沒有同記者提及報價策略。
8時過后，集采現場入口簽到處逐漸被擠滿。每當一位企業代表簽到完畢、上樓遞交材料，圍觀的人群便又會加入新一輪的低聲交流和揣測：對今年能否中標有何預期？此前文件中強調的“錨點價”“臨床認可度”會如何反映在最終結果里？中標能給企業帶來多少利潤……
在集采現場等待唱標的間隙，一位已在中國工作超過20年的印度仿制藥企業代表接受了《每日經濟新聞》記者的采訪。該代表坦言，這是其所在的印度藥企第二次參與集采，在成本方面，很多中國藥企自己就掌握原料、輔料與包材的供應，更具價格優勢，而外資藥企大多依賴進口原輔料，很多甚至還是從中國企業處采購，需承擔運輸費用。“怎么能（跟中國企業）競爭呢？”
“《我不是藥神》里面，是中國人從印度拿藥；現在反過來了，從中國把藥帶過去就肯定更便宜。”上述印度仿制藥企業代表略帶無奈地笑了笑稱。
盡管面臨來自中國藥企的激烈競爭，該印度仿制藥企業代表仍希望這次能“搏一搏”，畢竟失去集采，就等于失去了大部分的中國市場，所以還是得參加。
總體實現預期目標
國家醫保局表示，本次集采總體實現“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”預期目標。
一是中選產品與醫療機構需求更加匹配，強化“穩臨床”。醫療機構既可以按通用名報量，也可以按廠牌報量，從中選結果看，醫療機構要求采購產品報量的75%得到滿足，中選品牌與臨床需求匹配度高。供應能力強、質量有保障的主流企業多數中選，每個地區均有多家中選企業供應，中選品種更加豐富多元。
二是提高投標企業資質門檻，促進“保質量”。要求投標企業具有同類型藥品生產經驗，同時要求投標藥品所在生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規范等情況，后期藥監部門將對中選產品開展全覆蓋監督檢查。
三是引導企業理性報價，旗幟鮮明“反內卷”。本次集采競爭激烈程度遠高于前十批集采，但通過1億元以下規模產品不集采、設置“錨點價”防止極端低價沖擊、引入復活機制、事前反復宣介引導企業科學報價等措施，保持了較高中選率，中選產品平均價差較此前批次明顯縮小。
四是全鏈條規范投標行為，堅持“防圍標”。將存在股權關聯、委托生產、批件轉讓等關聯關系的企業視同為1家，防范合謀報價。探索引入“首告從寬”機制，破除圍標企業間的利益同盟。落實醫藥價格和招采信用評價制度，強化對圍標串標行為的震懾，引導行業共同維護公平競爭市場秩序。
第十一批集采的競爭形勢依然激烈，445家企業的794個產品參與投標，其中272家企業的453個產品獲得擬中選資格，企業中選率約六成、產品中選率約57%。
多位業內專家提醒，應理性看待集采結果，不將個別企業經營壓力簡單歸因于醫藥行業的政策變化。
在藥品集采中，“光腳企業”通常指原本市場份額較小、通過大幅降價策略在集采中脫穎而出的企業。在以往幾批集采中，“光腳企業”為了最大規模實現以價換量，往往更有動力報出極低價格。
但在第十一批集采中，醫療機構既可像以前那樣按通用名報量，也可按具體品牌報量。醫療機構報量的品牌如果中選，將直接成為該醫療機構的供應企業，提高臨床需求與供應的匹配度。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林曾在接受《每日經濟新聞》記者采訪時指出，這一變化也將引導企業調整競爭策略。企業不再只是專注于成本控制和招采現場的極限報價，而是必須回歸產品本身，注重長期的品牌建設、臨床口碑的積累以及藥品質量的持續提升。
在集采現場，一位長期從事公共政策研究的專家也表示，“光腳企業”現在能得到的量更少了，那么對這些企業來說，報低價的積極性就沒那么高了，因此會開始重新審視產品的立項策略：某些熱門大品種已有較強品牌效應和規模優勢，即便參與競爭也難有明顯收益；反之，同樣的錢投入仿制格局更好、未充分開發的品種，可能更具商業回報空間，“應該說，企業立項會更理性了，或者說更科學了”。
藥企披露產品擬中選
10月28日晚間，國家組織藥品聯合采購辦公室披露了第十一批集采擬中選結果公示文件。
值得注意的是，由于此次集采新增規定：對于低于“錨點價”的企業，要求其對報價合理性作出聲明，解釋具體成本構成，包括制造成本、期間費用、銷售利潤等，主動回應社會對低價中選的顧慮。
上述公示文件也指出，按照采購規則，部分擬中選企業應在公示期間以書面形式向國家藥品聯合采購辦公室提交“報價合理性聲明”。公示期間未提交相關聲明的，取消中選資格，并列入“違規名單”。
例如在“阿伐曲泊帕口服常釋劑型”這一品種中，齊魯制藥、科倫藥業等三家企業被要求提交報價合理性聲明；在“尼達尼布口服常釋劑型”這一品種中，齊魯制藥被要求提交報價合理性聲明……
記者也注意到，目前，已有多家A股上市藥企披露了關于參與全國藥品集中采購擬中選的公告。例如，九典制藥公告稱，公司產品達格列凈片、尼可地爾片、洛索洛芬鈉凝膠貼膏擬中選本次集中采購；福安藥業及其一眾子公司有多達8款產品擬中選此次集采，但也有地氯雷他定口服溶液、二甲雙胍恩格列凈片等5款產品未中選……
多家上市藥企在公告中稱，采購周期中，醫療機構將優先使用本次藥品集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。若公司后續簽訂并實施采購合同，將有利于中標產品快速放量銷售及市場的開拓，提升公司的品牌影響力，對公司未來的經營業績產生積極影響。
