今年以來,中國創新藥一掃過去數年的陰霾,成為資本市場表現最亮眼的板塊之一。其中,創新藥出海BD(商務拓展)金額創新高,被市場認為是今年創新藥板塊重估的主要邏輯。
除了出海BD的因素之外,國產創新藥在營收上也進入快速增長期,中國創新藥的內需正在崛起。這種變化,意味著創新藥正從“燒錢不止”的“吞金巨獸”,轉變為擁有持續變現能力的“現金奶牛”。
國內需求旺盛
“今年以來,市場對創新藥出海BD的討論熱度過高,卻忽略了國內患者對高質量創新藥的真實需求正在持續釋放。”一位醫藥行業分析師向證券時報記者表示。
據中郵證券研究報告統計,今年上半年,A股21家創新藥上市公司實現營收286.9億元,同比增長約42%;H股32家創新藥上市公司上半年實現營收421.3億元,同比增長約10%。
從龍頭企業的情況來看,A股“醫藥一哥”恒瑞醫藥上半年不含對外許可收入的創新藥銷售收入為75.70億元,較2024年上半年的66.12億元增長約14.5%,該部分收入基本都來自于國內市場。其中,艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創新藥,隨著新適應癥的持續獲批,應用范圍不斷擴大,持續貢獻銷售增量。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等醫保內創新藥定位為未被滿足的臨床需求,臨床價值獲得醫生及患者的持續認可,收入繼續保持快速增長。
恒瑞醫藥還提及,公司部分創新產品因上市時間較短、未納入醫保等原因,銷售潛力還遠未釋放。
百濟神州的拳頭創新藥產品百悅澤(澤布替尼膠囊)上半年在中國的銷售額為11.92億元,同比增長36.5%,主要得益于在已獲批適應癥領域的銷售增長。另一款創新藥百澤安(替雷利珠單抗注射液)的銷售額為26.43億元,同比增長20.6%,主要得益于其在中國獲批新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。
億帆醫藥兩大創新藥產品億立舒和易尼康上半年合計銷售收入同比增長169.57%,成為業績增長核心驅動力。先聲藥業上半年創新藥收入同比增長26%,報告期內,公司在國內的商業化創新藥組合已經拓展至10款。翰森制藥上半年創新藥與合作產品銷售收入約為61.45億元,同比增長22.1%,報告期內已有7款創新藥在中國實現銷售收入。
平安基金醫藥精選基金經理周思聰表示,中國創新藥行業正處于快速發展的階段,迎來了國內醫保市場、海外出海市場的雙重周期,企業正陸續走向盈利。在醫保放量的背景下,今年將有大批公司在國內市場實現商業化的重大突破。
增量政策不斷
企業耗費巨資研發出的創新藥,需要有一個廣闊的市場為之買單,在這個過程中,政策的支持必不可少。
今年7月,國家醫保局醫保中心副主任王國棟在新聞發布會上表示,國家醫保局自2018年成立以來,持續深化醫保藥品目錄管理改革,以前所未有的力度支持創新藥發展。經過7輪調整,累計將149種創新藥納入醫保目錄。臨床用藥結構發生巨大變化,新藥好藥的可及性明顯增加,醫保基金保障績效顯著提升。監測表明,截至2025年5月,醫保基金對協議期內談判藥品累計支付4100億元,帶動相關藥品銷售超6000億元。
京新藥業半年報稱,公司首個1類創新藥地達西尼膠囊于2024年11月通過國家醫保談判成功納入國家醫保目錄,于2025年上半年實現營收5500萬元,醫保放量效應初步顯現,驗證了醫保準入與市場推廣的協同效能。貝達藥業半年報顯示,公司已有4款創新藥納入國家醫保目錄,貝美納、賽美納、伏美納等新藥在納入醫保后均實現快速放量。
周思聰認為,從短期來看,2025年有望成為創新藥企業收入集體放量的起點。經過2024年的醫保談判,80%的A股和港股創新藥公司或將在今年迎來產品收入的放量期,從今年半年報開始,市場將看到創新藥企業收入的集體改善。
2025年6月,國家衛健委、國家醫保局聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》(簡稱《若干措施》),提出確立“商業健康保險創新藥目錄”,主要用于納入超出醫保基本定位、暫時無法被納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。
國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示,部分創新藥剛進入市場時價格比較高,基本醫保目錄難以覆蓋,商保創新藥目錄可以提供一個很好的過渡,既保護好創新的種子,也讓確有需要的患者不會因藥價高昂望而卻步。
正大天晴藥業集團副總裁趙偉認為,《若干措施》精準指向行業當前痛點,包括合理確定創新藥醫保支付標準,國家醫保局也首次確認已制定“新上市藥品首發價格機制”,這些措施有望給國產創新藥定價偏低、創新研發回報不足等難題帶來破局契機。
公開數據顯示,2024年我國創新藥銷售市場規模達1620億元,其中醫保基金支付約710億元,占比約43.8%;個人現金支付約786億元,占比約48.5%;商業健康險支付約124億元,占比7.7%。
太平洋人壽原董事長徐敬惠認為,商業保險將成為創新藥械多元支付的重要力量。徐敬惠預測,到2035年,商保支付占比有望達到44%,個人自費負擔將大大降低,同時基本醫保的壓力也將大大緩解。
研發投入不減
創新藥的變現不是終點,而是更高水平研發的起點。2025年半年報顯示,在國內營收增長的支撐下,多數創新藥企不僅沒有縮減研發投入,反而加大了管線布局力度,逐步形成“營收增長—研發投入增加—管線儲備豐富—未來營收再增長”的正向循環。
上半年,恒瑞醫藥研發投入38.71億元,有100多個自主創新產品正在臨床開發,400余項臨床試驗在國內外開展。華東醫藥上半年研發投入14.84億元,同比增長33.75%,正在推進80余項創新藥管線研發。
百濟神州上半年研發費用達72.78億元,同比增長9.80%,研發投入占營收比重達41.54%。百濟神州首席財務官Aaron Rosenberg透露,未來18個月內,預計公司將在血液腫瘤和實體瘤管線中迎來超過20項里程碑進展。
此外,先聲藥業上半年研發投入占營收比重達28.7%,過去十年間累計研發投入超百億元,全球布局的創新藥研發管線超60個。翰森制藥上半年研發支出14.41億元,同比增長20.4%,正在構建“上市一代、研發一代、儲備一代”的管線梯隊。
國際知名咨詢機構Citeline3月發布的報告稱,中國當前在全球藥物研發中的份額接近30%,而美國在全球研發中的份額降至約48%。中國醫藥創新促進會資深會長宋瑞霖表示,我國目前擁有1775種first-in-class(首創新藥)管線,全球占比19%;從license-out(技術授權出海)數量來看,全球占比14%,總金額全球占比30%,中國醫藥正逐漸成為全球醫藥創新的重要源頭。
“在2020至2021年間的資本高光期,也就是大家口中的‘創新藥泡沫期’,催生了大批初創Biotech公司,促使頭部藥企集中加碼創新藥研發,擴張管線。按創新藥研發的周期來看,正是那一階段的大規模投入,帶來了2025年前后中國創新藥領域的井噴。”資深醫藥行業專家楊濤稱。
“今天的成績,是過去多年政策疊加的結果,但也需警惕,資本在前幾年經歷了冬天,對創新藥的投入有所減少,按照行業規律,影響可能在2030年后顯現。”上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林認為,為了行業可持續發展,當下正是營造更好生態的關鍵時期。