今年以來，中國創(chuàng)新藥一掃過去數(shù)年的陰霾，成為資本市場(chǎng)表現(xiàn)最亮眼的板塊之一。其中，創(chuàng)新藥出海BD（商務(wù)拓展）金額創(chuàng)新高，被市場(chǎng)認(rèn)為是今年創(chuàng)新藥板塊重估的主要邏輯。

除了出海BD的因素之外，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在營收上也進(jìn)入快速增長期，中國創(chuàng)新藥的內(nèi)需正在崛起。這種變化，意味著創(chuàng)新藥正從“燒錢不止”的“吞金巨獸”，轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛谐掷m(xù)變現(xiàn)能力的“現(xiàn)金奶牛”。

國內(nèi)需求旺盛

“今年以來，市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥出海BD的討論熱度過高，卻忽略了國內(nèi)患者對(duì)高質(zhì)量創(chuàng)新藥的真實(shí)需求正在持續(xù)釋放。”一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向證券時(shí)報(bào)記者表示。

據(jù)中郵證券研究報(bào)告統(tǒng)計(jì)，今年上半年，A股21家創(chuàng)新藥上市公司實(shí)現(xiàn)營收286.9億元，同比增長約42%；H股32家創(chuàng)新藥上市公司上半年實(shí)現(xiàn)營收421.3億元，同比增長約10%。

從龍頭企業(yè)的情況來看，A股“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥上半年不含對(duì)外許可收入的創(chuàng)新藥銷售收入為75.70億元，較2024年上半年的66.12億元增長約14.5%，該部分收入基本都來自于國內(nèi)市場(chǎng)。其中，艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應(yīng)癥的持續(xù)獲批，應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，持續(xù)貢獻(xiàn)銷售增量。瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥定位為未被滿足的臨床需求，臨床價(jià)值獲得醫(yī)生及患者的持續(xù)認(rèn)可，收入繼續(xù)保持快速增長。

恒瑞醫(yī)藥還提及，公司部分創(chuàng)新產(chǎn)品因上市時(shí)間較短、未納入醫(yī)保等原因，銷售潛力還遠(yuǎn)未釋放。

百濟(jì)神州的拳頭創(chuàng)新藥產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼膠囊）上半年在中國的銷售額為11.92億元，同比增長36.5%，主要得益于在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長。另一款創(chuàng)新藥百澤安（替雷利珠單抗注射液）的銷售額為26.43億元，同比增長20.6%，主要得益于其在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

億帆醫(yī)藥兩大創(chuàng)新藥產(chǎn)品億立舒和易尼康上半年合計(jì)銷售收入同比增長169.57%，成為業(yè)績?cè)鲩L核心驅(qū)動(dòng)力。先聲藥業(yè)上半年創(chuàng)新藥收入同比增長26%，報(bào)告期內(nèi)，公司在國內(nèi)的商業(yè)化創(chuàng)新藥組合已經(jīng)拓展至10款。翰森制藥上半年創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約為61.45億元，同比增長22.1%，報(bào)告期內(nèi)已有7款創(chuàng)新藥在中國實(shí)現(xiàn)銷售收入。

平安基金醫(yī)藥精選基金經(jīng)理周思聰表示，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的階段，迎來了國內(nèi)醫(yī)保市場(chǎng)、海外出海市場(chǎng)的雙重周期，企業(yè)正陸續(xù)走向盈利。在醫(yī)保放量的背景下，今年將有大批公司在國內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重大突破。

增量政策不斷

企業(yè)耗費(fèi)巨資研發(fā)出的創(chuàng)新藥，需要有一個(gè)廣闊的市場(chǎng)為之買單，在這個(gè)過程中，政策的支持必不可少。

今年7月，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟在新聞發(fā)布會(huì)上表示，國家醫(yī)保局自2018年成立以來，持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。經(jīng)過7輪調(diào)整，累計(jì)將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。臨床用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化，新藥好藥的可及性明顯增加，醫(yī)保基金保障績效顯著提升。監(jiān)測(cè)表明，截至2025年5月，醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)支付4100億元，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售超6000億元。

京新藥業(yè)半年報(bào)稱，公司首個(gè)1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊于2024年11月通過國家醫(yī)保談判成功納入國家醫(yī)保目錄，于2025年上半年實(shí)現(xiàn)營收5500萬元，醫(yī)保放量效應(yīng)初步顯現(xiàn)，驗(yàn)證了醫(yī)保準(zhǔn)入與市場(chǎng)推廣的協(xié)同效能。貝達(dá)藥業(yè)半年報(bào)顯示，公司已有4款創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保目錄，貝美納、賽美納、伏美納等新藥在納入醫(yī)保后均實(shí)現(xiàn)快速放量。

周思聰認(rèn)為，從短期來看，2025年有望成為創(chuàng)新藥企業(yè)收入集體放量的起點(diǎn)。經(jīng)過2024年的醫(yī)保談判，80%的A股和港股創(chuàng)新藥公司或?qū)⒃诮衲暧瓉懋a(chǎn)品收入的放量期，從今年半年報(bào)開始，市場(chǎng)將看到創(chuàng)新藥企業(yè)收入的集體改善。

2025年6月，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（簡(jiǎn)稱《若干措施》），提出確立“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄”，主要用于納入超出醫(yī)保基本定位、暫時(shí)無法被納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示，部分創(chuàng)新藥剛進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)價(jià)格比較高，基本醫(yī)保目錄難以覆蓋，商保創(chuàng)新藥目錄可以提供一個(gè)很好的過渡，既保護(hù)好創(chuàng)新的種子，也讓確有需要的患者不會(huì)因藥價(jià)高昂望而卻步。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)副總裁趙偉認(rèn)為，《若干措施》精準(zhǔn)指向行業(yè)當(dāng)前痛點(diǎn)，包括合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，國家醫(yī)保局也首次確認(rèn)已制定“新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制”，這些措施有望給國產(chǎn)創(chuàng)新藥定價(jià)偏低、創(chuàng)新研發(fā)回報(bào)不足等難題帶來破局契機(jī)。

公開數(shù)據(jù)顯示，2024年我國創(chuàng)新藥銷售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1620億元，其中醫(yī)保基金支付約710億元，占比約43.8%；個(gè)人現(xiàn)金支付約786億元，占比約48.5%；商業(yè)健康險(xiǎn)支付約124億元，占比7.7%。

太平洋人壽原董事長徐敬惠認(rèn)為，商業(yè)保險(xiǎn)將成為創(chuàng)新藥械多元支付的重要力量。徐敬惠預(yù)測(cè)，到2035年，商保支付占比有望達(dá)到44%，個(gè)人自費(fèi)負(fù)擔(dān)將大大降低，同時(shí)基本醫(yī)保的壓力也將大大緩解。

研發(fā)投入不減

創(chuàng)新藥的變現(xiàn)不是終點(diǎn)，而是更高水平研發(fā)的起點(diǎn)。2025年半年報(bào)顯示，在國內(nèi)營收增長的支撐下，多數(shù)創(chuàng)新藥企不僅沒有縮減研發(fā)投入，反而加大了管線布局力度，逐步形成“營收增長—研發(fā)投入增加—管線儲(chǔ)備豐富—未來營收再增長”的正向循環(huán)。

上半年，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入38.71億元，有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。華東醫(yī)藥上半年研發(fā)投入14.84億元，同比增長33.75%，正在推進(jìn)80余項(xiàng)創(chuàng)新藥管線研發(fā)。

百濟(jì)神州上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)72.78億元，同比增長9.80%，研發(fā)投入占營收比重達(dá)41.54%。百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官Aaron Rosenberg透露，未來18個(gè)月內(nèi)，預(yù)計(jì)公司將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中迎來超過20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。

此外，先聲藥業(yè)上半年研發(fā)投入占營收比重達(dá)28.7%，過去十年間累計(jì)研發(fā)投入超百億元，全球布局的創(chuàng)新藥研發(fā)管線超60個(gè)。翰森制藥上半年研發(fā)支出14.41億元，同比增長20.4%，正在構(gòu)建“上市一代、研發(fā)一代、儲(chǔ)備一代”的管線梯隊(duì)。

國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline3月發(fā)布的報(bào)告稱，中國當(dāng)前在全球藥物研發(fā)中的份額接近30%，而美國在全球研發(fā)中的份額降至約48%。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)資深會(huì)長宋瑞霖表示，我國目前擁有1775種first-in-class（首創(chuàng)新藥）管線，全球占比19%；從license-out（技術(shù)授權(quán)出海）數(shù)量來看，全球占比14%，總金額全球占比30%，中國醫(yī)藥正逐漸成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭。

“在2020至2021年間的資本高光期，也就是大家口中的‘創(chuàng)新藥泡沫期’，催生了大批初創(chuàng)Biotech公司，促使頭部藥企集中加碼創(chuàng)新藥研發(fā)，擴(kuò)張管線。按創(chuàng)新藥研發(fā)的周期來看，正是那一階段的大規(guī)模投入，帶來了2025年前后中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的井噴。”資深醫(yī)藥行業(yè)專家楊濤稱。

“今天的成績，是過去多年政策疊加的結(jié)果，但也需警惕，資本在前幾年經(jīng)歷了冬天，對(duì)創(chuàng)新藥的投入有所減少，按照行業(yè)規(guī)律，影響可能在2030年后顯現(xiàn)。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認(rèn)為，為了行業(yè)可持續(xù)發(fā)展，當(dāng)下正是營造更好生態(tài)的關(guān)鍵時(shí)期。