8月22日,科興制藥(688136)發布上半年業績報告。報告顯示,公司上半年實現營業收入70,046萬元,凈利潤8,034.45萬元,同比增長576.45%,核心經營指標成績亮眼,發展勢頭強勁。同時,公司在創新研發與國際化上的布局,反映了科興制藥邁向創新型跨國藥企的巨大潛質與堅定決心。
高價值創新管線,構建可持續競爭力
在這個“創新為王”的時代,醫藥企業增長邏輯始終圍繞“技術壁壘”與“臨床價值”展開。科興制藥以深耕多年的重組蛋白藥物技術平臺為底座,以高價值臨床管線為發展根基,近年來,著重發力“抗體藥物開發技術平臺”,長遠布局“遞送系統技術平臺”,形成了從靶點發現、分子設計到工藝優化的全鏈條創新能力。依托這三大平臺,公司已構建起覆蓋抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等優勢領域的“高價值研發管線矩陣”,布局開發了單抗、雙抗和多靶點抗體融合蛋白等十幾款新藥,形成各領域系統化、梯隊化的管線布局,研發創新“精準深耕”。
其中,科興制藥基于自身優勢領域開發的抗病毒藥物人干擾素GB05項目,瞄準的是國內呼吸道合胞病毒(RSV)兒童吸入溶劑領域的空白,預計Ⅲ期臨床最快可于明年完成;針對腫瘤領域對惡病質治療藥物的需求日益迫切,科興制藥加速推進的GB18項目進度及相關試驗結果喜人:GB18在腫瘤惡病質和化療惡病質的動物藥效模型中,顯示出能顯著改善體重,改善肌肉萎縮,在改善肌肉纖維微觀結構、改善機體代謝水平和運動功能方面,效果優秀。目前GB18已取得中、美IND批件,預計今年第三季度臨床Ⅰ期將入組。
中長期在研項目中,GB12用于治療特異性皮炎,其雙阻斷機制能同時實現抗炎和止癢的效果,同靶點全球競爭格局清晰。臨床前數據顯示,GB12在炎癥和瘙癢指標上均具有顯著優勢。據了解,目前市面上相關藥物主要是賽諾菲和再生元合作開發的Dupixent(IL-4Ra靶點),該藥在2024年全球銷售已達141億美元,而全球IL-4Rα/IL-31的在研藥企屈指可數,總體競爭格局較為良好。
隨著靶向TNF-α的英夫利西單抗和阿達木單抗獲批IBD領域相關適應癥后,IBD治療也從傳統藥物轉向“生物制劑”,全球治療格局正在發生深刻變化,這一轉變背后也帶來龐大的市場空間和發展機遇。根據Organovo官網預測,2032年全球IBD市場將達到1000億美元規模。而TL1A作為自免和炎癥領域明星靶點,或將有望撬動千億級市場。
科興制藥GB24,是以TL1A靶點與新興靶點LIGHT聯合,憑借“雙通路協同調控”的差異化設計,在抗炎的同時進一步增強抗纖維化,為中晚期IBD患者腸道纖維化問題帶來新的治療方案。結合公司在銷的兩款核心產品——酪酸梭菌二聯活菌(常樂康?)和英夫利西單抗類似藥(類停?),公司在消化道系統疾病領域已打下堅實基礎,該項目將進一步強化科興制藥在消化道領域的競爭優勢,搭建IBD治療全病程藥物管理體系。
三大技術平臺的協同效應,讓科興制藥的創新研發既能快速推進成熟靶點的差異化開發,也能在GDF15、TL1A等前沿領域實現“First-in-Class”和“Best-in-Class”的突破,構建可持續競爭力,為增長提供新動能。同時,報告顯示,科興制藥研發團隊也頻繁出現在國際行業學術活動上。在與歐美MNC和跨國資本的對話探討中,更多的行內專業人士、機構對公司管線價值、創新能力表示了認可,逐步強化科興制藥創新型跨國生物制藥企業的形象。
國際化步履不停,持續釋放增長動能
如果說創新是科興制藥的“內生動力”,那么其近幾年大刀闊斧的海外商業化戰略,則是公司“外延增長”的關鍵戰略,公司海外銷售持續增長,國際化業務已從最初的摸索過河,快速成長為如今的出海“明星”,并以主動姿態領潮行業共同出海。
今年5月,科興制藥子公司科興醫藥作為發起單位之一,聯合業內聯盟、協會、多家藥企共同成立深圳首個藥械產業出海聯合體,對目前中小藥企出海過程中普遍遇到的市場準入規則不熟悉、產品同質化嚴重、人才儲備不足等問題,提供擁有國際視野、熟稔海外市場規則和文化、掌握國際藥品監管法規等多方面服務,幫助更多的企業實現海外商業化。
從結果看,在藥品出海方面,科興制藥動作迅速且精準,成功構建起覆蓋全球70多個國家和地區的營銷網絡,同時,強化本土化營銷,深耕歐盟、拉美、東南亞、中東北非等醫藥市場,在全球多個關鍵地區設立了子公司或辦事處,在產品、戰略、人才等多個維度實現穩健突破,本地化團隊近百人。截至半年報發布,公司“全球選品、全球覆蓋”的出海平臺已獲得18款產品的海外商業化權益,上半年約60個國家的注冊申請獲得受理,取得十余個國家和地區的注冊批準,目前白蛋白紫杉醇、英夫利西、貝伐珠已在多個國家獲批上市。
隨著2024年公司引進的高端復雜制劑白蛋白紫杉醇成功獲得歐盟GMP認證和產品上市批準,科興制藥海外商業化堅定邁進2.0時代,實現從新興市場向歐盟市場的拓展,今年,科興制藥拓寬了產品布局,形成“生物類似藥+高端復雜制劑+創新藥”的高品質藥物矩陣。進一步推進“創新+國際化”戰略,為后續的海外商業化3.0時代打下基礎。
可以看出,如今的科興制藥,早已跳出傳統藥企發展思維,其在創新研發上的厚積薄發、長遠謀劃,在全球醫藥市場的廣泛布局,在國際商業化人才隊伍建設上的顯著成果,以及此次半年報的亮眼表現,都清晰地展現出,隨著各項戰略的高效落地,科興制藥將在成為一家創新型跨國生物藥企的道路上穩步前行,為中國企業走向國際樹立積極形象。(CIS)