8月19日晚間，百利天恒(688506)披露2025年半年報，公司上半年實現營業收入1.71億元，同比下降96.92%；歸母凈利潤為-11.18億元，同比由盈轉虧。基本每股收益-2.79元。

百利天恒是一家集研、產、銷為一體的創新型藥企，報告期內，公司持續保持創新藥的高研發投入，導致本期利潤指標為負；同時，上年同期公司與BMS達成的合作協議首付款到賬并確認相關知識產權收入，導致本期凈利潤等核心利潤指標以及經營活動產生的現金流量凈額較上年同期降幅較大。

值得一提的是，2024年度，百利天恒收到海外合作伙伴——全球知名藥企BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)合作協議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款，成為截至當時全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。該筆知識產權授權收入也成為公司當年營收的主要來源，貢獻了2024年全年收入的91.57%。

半年報顯示，百利天恒2025上半年研發費用為10.39億元，同比增長90.74%。截至公告披露日，公司共有15款創新藥處于臨床試驗階段；2款創新藥處于IND受理階段，其中3款已進入III期注冊臨床試驗階段。公司正在開展近90項臨床試驗，其中于中國正在開展近80項臨床試驗，于美國正在開展10項臨床試驗。

在化學藥制劑及中成藥制劑板塊，截至報告期末，百利天恒已擁有化學制劑注冊批件208個，化學原料藥注冊批件20個，中成藥注冊批件30個。

具體來看，報告期內，百利天恒新開展9項關鍵注冊臨床試驗，在美國，iza-bren新開展3項用于三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注冊臨床試驗；在中國，公司新開展6項III期臨床試驗，其中iza-bren開展用于一線EGFR突變非小細胞肺癌、一線三陰乳腺癌、二線及以上晚期尿路上皮癌和二線及以上卵巢癌的4項III期臨床試驗，BL-M07D1開展用于HER2陽性乳腺癌輔助和HER2低表達乳腺癌2項III期臨床試驗。

臨床進展方面，公司順利完成7項III期臨床試驗的全部患者入組，其中iza-bren完成5項臨床患者入組（末線鼻咽癌、二線EGFR突變非小細胞肺癌、二線食管鱗癌、三線+HR陽性/HER2陰性乳腺癌、二線+三陰乳腺癌），BL-M07D1完成1項臨床試驗全部患者入組（晚期HER2陽性乳腺癌），SI-B001完成1項臨床試驗全部患者入組（2L+非小細胞肺癌）。

以百利天恒備受關注的ADC藥物iza-bren來看，該藥物是全球首創（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC。截至目前，公司就iza-bren在中國和美國已開展40余項針對10余種腫瘤類型的臨床試驗，其中于美國正在開展3項用于三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注冊臨床試驗，以及非小細胞肺癌、晚期實體瘤等2項I/II期臨床試驗，其中1項適應癥被FDA納入突破性治療品種名單。

2025年7月，iza-bren治療既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌的III期臨床試驗（BL-B01D1-303）的期中分析達到主要研究終點。公司已與CDE完成了新藥上市申請前會議（Pre-NDA）溝通交流。