8月3日晚間沃森生物(300142)公告，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司等聯(lián)合研發(fā)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向國家藥品監(jiān)督管理局申請臨床試驗，并于近日獲得受理。該疫苗為基于自主研發(fā)的“mRNA疫苗技術(shù)平臺”開發(fā)，用于預(yù)防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相關(guān)疾病。

目前，國外已有3款呼吸道合胞病毒疫苗獲批上市，分別為GSK的Arexvy（重組蛋白疫苗）、輝瑞的Abrysvo（重組蛋白疫苗）和Moderna的mRESVIA（mRNA-1345，mRNA疫苗），國內(nèi)尚無呼吸道合胞病毒疫苗批準(zhǔn)上市。2023至2024年度，RSV疫苗全球銷售額約為40億美元。

沃森生物表示，根據(jù)相關(guān)法規(guī)，本疫苗申請臨床試驗獲得受理后，將由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評單位進(jìn)行技術(shù)審評，需經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展臨床試驗，其間審評和審批的結(jié)果具有一定的不確定性。本疫苗申請臨床試驗獲得受理，對公司本年度的經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

公開資料顯示，沃森生物是中國首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價肺炎結(jié)合疫苗的企業(yè)，該產(chǎn)品自2021年以來持續(xù)保持中國市場份額第一；公司還是中國第二家、全球第四家自主研發(fā)并成功上市HPV疫苗的企業(yè)。

不過，從業(yè)績層面來看，公司2024年實現(xiàn)營業(yè)收入28.21億元，同比下滑31.41%；歸母凈利潤1.42億元，同比降低66.10%。今年第一季度營收為4.62億元，同比下降22.93%；歸母凈利潤為264.62萬元，同比下降81.27%。報告期內(nèi)，公司疫苗產(chǎn)品銷售回款、收到政府補(bǔ)助資金等較上年同期減少1.7億元。

此前在業(yè)績說明會上，對于投資者關(guān)心的如何實現(xiàn)業(yè)績增長和對抗下滑問題，公司回應(yīng)稱，在產(chǎn)品研發(fā)上，公司現(xiàn)已建立了細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，并通過與合作方的努力，逐步構(gòu)建了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺，未來將基于四大疫苗技術(shù)平臺大力開展疫苗研發(fā)管線布局。

公司表示，一方面加強(qiáng)目前已上市品種的產(chǎn)品升級，開發(fā)更高價次肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、更高價次腦膜炎球菌疫苗、更高價次HPV疫苗，并進(jìn)一步擴(kuò)大適用人群范圍；另一方面加快創(chuàng)新性疫苗的研發(fā)布局，重點聚焦呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹病毒疫苗、新冠-流感mRNA聯(lián)合疫苗等，同時利用已上市或處于臨床研究階段的疫苗產(chǎn)品大力開發(fā)針對嬰幼兒的聯(lián)合疫苗。

公司透露，未來10年內(nèi)力爭逐步實現(xiàn)4價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、九價HPV疫苗、更高價次肺炎球菌結(jié)合疫苗、帶狀皰疹病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和新冠-流感mRNA聯(lián)合疫苗等產(chǎn)品上市。