當前，中國創新藥行業正從“跟隨式創新”邁向“全球領跑”的新階段。從創新藥上半年獲批上市數量創新高，到恒瑞醫藥等藥企登陸港交所布局“A+H”兩地上市，再到國內創新藥屢屢達成“天價授權交易”，國內創新藥企源頭創新能力與國際競爭力同步躍升。

在這一輪創新浪潮中，國內藥企也實現了估值重塑。中信證券醫療健康產業首席分析師陳竹表示：“得益于醫藥外部環境的向好，生物醫藥行業上半年表現出色，獲得過去三年同期最好的收益。”2025年下半年，醫藥行業將延續當前市場的熱度和增勢，細分行業有望逐漸走強。

我國創新藥進入收獲期

進入7月，多家創新藥企迎來產品上市的喜訊：貝達藥業申報的酒石酸泰瑞西利膠囊獲批上市，該藥品為乳腺癌1類創新藥。亞盛醫藥自研的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥則獲附條件批準上市，成為中國首個上市用于治療成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制劑。

這只是國產創新藥蓬勃發展的一個縮影。今年以來，恒瑞醫藥、復星醫藥、艾力斯、海創藥業等創新藥企陸續有產品成功獲批，我國創新藥行業邁入收獲階段。國家藥監局數據顯示，我國上半年批準創新藥43個，同比增長59%，而2024年批準的創新藥一共才有48個。

“中國在創新藥研發管線方面的規模已占全球的四分之一左右，每年開展的臨床試驗數量約3000項，這兩項關鍵指標均處于世界前列。由此可見，中國在全球創新藥研發領域占據了舉足輕重的地位。”國家藥監局藥品注冊管理司司長楊霆表示。

以復星醫藥為例，公司高選擇性MEK1/2抑制劑蘆沃美替尼片于5月獲得國家藥監局批準上市，用于治療朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的I型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。

密集迎來產品獲批的還有恒瑞醫藥。5月27日，公司自研的1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗獲批上市，這是國內首個獲批用于HER2突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的中國自主研發抗體偶聯藥物（ADC）。截至目前，恒瑞醫藥已在國內獲批上市23款1類創新藥和4款2類新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展，創新成果穩居行業領先地位。

創新藥的加速商業化，也推動了國內創新藥企逐步走出轉型陣痛期，迎來業績兌現期。羅欣藥業預計，今年上半年實現歸母凈利潤達1500萬元至2000萬元，同比扭虧為盈，業績增長主要系核心創新藥產品替戈拉生片的商業化進程進一步深化，銷量實現同比顯著提升。

伴隨著公司產品西達本胺彌漫大B細胞淋巴瘤適應癥新進醫保，西格列他鈉銷售策略優化且“糖肝共管”獨特優勢得到市場認可，微芯生物預計上半年實現歸母凈利潤3006萬元，同比實現扭虧。

出海步伐不斷加速

與創新藥上市之喜相伴，國內藥企出海亦進入加速時刻。從過去的license-in（對內技術引進）為主，到與跨國藥企的license-out（對外授權）交易呈現爆發式增長態勢，中國創新藥出海正從量變走向質變。

醫藥魔方數據顯示，2025年上半年，全球醫藥交易數量達456筆，同比增長32%；首付款總額達118億美元，同比激增136%；交易總金額高達1304億美元，同比增長58%。其中，涉及中國的交易貢獻了近50%的總金額和超過30%的交易數量。

“2025年以來，創新藥板塊表現強勢。不少中國創新藥企業已展現出較強的出海潛力，正在通過授權出海等模式，角逐全球創新藥市場，資產價值不斷放大。”陳竹認為。

眾多創新藥企在此次出海浪潮中成績斐然，憑借著獨特的技術優勢和臨床價值，不斷創下license-out交易最高金額的紀錄。

三生制藥與輝瑞的天價授權合作無疑是國內藥企深度融入全球醫藥市場的生動詮釋。三生制藥于5月宣布，將自主研發的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在除中國區外的全球開發、生產、商業化權利授權給輝瑞。該筆交易首付款高達12.5億美元，潛在交易總額為60.5億美元，一舉刷新了國產創新藥出海的最高首付款紀錄，引發市場強烈反響。

又如邁威生物，公司6月26日晚間公告稱，與CALICO擬就IL-11靶向治療（包括9MW3811）簽署《獨家許可協議》，根據許可協議，邁威生物獨家許可CALICO在除中國區外的所有區域內獨家開發、生產和商業化許可產品的權利。邁威生物可獲得首付款2500萬美元及最高達5.71億美元的里程碑付款，以及按許可產品凈銷售額計算的階梯式特許權使用費。

天風證券分析指出，license-out交易的快速增長，為國內創新藥企帶來可觀現金流，對其核心管線在海外的推進提供有力支持；同時，跨國藥企對中國創新藥的認可，也為國內藥企提供了更多的合作機會和發展空間，有望進一步加速中國創新藥的發展。