證券時報網
葉玲珍
2025-10-28 22:35
人民財訊10月28日電,賽諾醫療(688108)10月28日公告,公司控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(簡稱“賽諾神暢”)于10月28日收到國家藥監局“醫療器械不予注冊批件信息”,公司COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統(簡稱“COMETIU支架”)的注冊申請未獲得國家藥監局批準,國家藥監局已對相關注冊申請結果予以公示。本次公司COMETIU支架產品國內注冊未獲批準短期內對公司生產經營暫無影響。公司將根據實際情況持續評估該產品國內注冊未獲批準對公司的持續影響,持續推進COMETIU支架產品后續在國內、歐洲、美國及全球的臨床、注冊及商業化進程。