10月27日晚間,華東醫藥(000963)發布2025年三季報。報告顯示,2025年1-9月公司合計實現營業收入326.64億元,同比增長3.77%;實現歸母凈利潤27.48億元,同比增長7.24%;實現扣非歸母凈利潤26.94億元,同比增長8.53%。
值得注意的是,華東醫藥持續研發投入,公司今年前三季度醫藥工業研發投入加碼至21.86億元(不含股權投資),同比增長35.99%,其中直接研發支出17.67億元,同比增長53.76%,占醫藥工業營收比例達16.21%。
創新藥價值加速兌現
2025年1-9月,華東醫藥醫藥工業板塊整體經營繼續保持穩健增長趨勢,實現營業收入110.45億元(含CSO業務),同比增長11.10%,實現歸母凈利潤24.75億元,同比增長15.62%。其中,第三季度實現營業收入37.28億元(含CSO業務),同比增長14.95%,實現歸母凈利潤8.94億元,同比增長18.43%。
與高速增長的業績相對應的是,創新產品對收入的貢獻度持續提升。2025年前三季度,華東醫藥醫藥工業板塊創新產品銷售及代理服務收入合計達16.75億元,同比大幅增長62%。
在重點產品商業化方面,華東醫藥獨家商業化的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液(商品名:賽愷澤?)自上市以來,強勢占據市場。2025年第三季度,公司已向合作方科濟藥業下達有效訂單170份,已超過去年全年訂單數量。
值得關注的是,華東醫藥正在積極準備派舒寧?、愛拉赫?、賽愷澤?三款創新產品的2025年四季度的國家醫保及商保談判工作,旨在通過提升藥品可及性直接驅動銷量增長,為公司業績注入新的上升動力。
三大核心治療領域管線迎來密集突破
華東醫藥深耕內分泌、腫瘤和自身免疫三大核心治療領域,創新管線已步入展全面迸發階段,展現出“穩扎穩打”的研發節奏,為長期增長注入持續動能。
在管線布局方面,華東醫藥已在三大核心治療領域實現全球首創新藥(first-in-class)的上市突破,并構建起以ADC、GLP-1和外用制劑為核心的三大特色產品矩陣,持續強化差異化競爭優勢。公司創新藥研發中心正在推進90余項創新藥管線項目,創新成果的落地步伐同步加快。2025年至今,公司產品共獲得5項上市批準,6項上市受理,18項IND獲得中國或美國批準。
譬如,在腫瘤領域,華東醫藥1類新藥馬來酸美凡厄替尼片(曾用名:邁華替尼片)的上市申請已于2025年10月獲批;內分泌領域,司美格魯肽注射液糖尿病適應癥的上市申請已于2025年3月遞交并獲受理,并順利通過臨床核查;體重管理適應癥已于2025年2月完成Ⅲ期臨床研究全部受試者入組,目前正在治療隨訪和數據收集階段。德谷胰島素注射液的上市申請已于2025年2月遞交并獲受理,已完成生產現場核查,目前處在技術審評階段。
持續深化工業微生物布局
2025年1-9月,華東醫藥工業微生物板塊整體收入繼續保持較快增長,同比增長28.48%。
華東醫藥工業微生物領域重點推進xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業務板塊。隨著公司工業微生物業務在海外布局的深化,有望成為業績增長的重要引擎。
在醫美板塊,華東醫藥以“打造全球領先醫美企業”為目標,已構建覆蓋注射針劑、光電器械、生活美容、家用儀器、減重管理、睡眠改善、毛發健康、功效護膚的全域健康美學產品矩陣,目前產品數量與覆蓋領域均位居行業前列。
從商業化進展來看,公司在國內和國外核心醫美市場注冊工作均在全面推進,三類醫療器械含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠MaiLi Precise的中國注冊上市申請已于2025年10月獲得受理;2025年9月,全新專利成分的羧甲基殼聚糖溶液KIO021完成了中國臨床研究的首例受試者注射;重組A型肉毒素YY001改善眉間紋適應癥已于2024年12月完成BLA申請遞交,2025年6月完成工廠現場核查,目前處在技術審評階段。Ellansé?S型美國臨床試驗已經完成全部受試者入組。
隨著核心產品管線注冊進度不斷取得進展,以及新產品在國內逐步上市,華東醫藥醫美業務的品牌效應及核心競爭力有望進一步提升。