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10月28日，全球首創(chuàng)“稻米造血”的創(chuàng)新藥公司禾元生物將登陸科創(chuàng)板，成為科創(chuàng)板科創(chuàng)成長(zhǎng)層首家增量企業(yè)。

截至目前，科創(chuàng)板科創(chuàng)成長(zhǎng)層共有13家創(chuàng)新藥企，總市值近5000億元，而自上市以來(lái)，已累計(jì)推動(dòng)25款新藥獲批上市，逐漸形成創(chuàng)新發(fā)展新范式。

制度改革帶動(dòng)創(chuàng)新藥投資熱潮

禾元生物是科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家過(guò)會(huì)并取得注冊(cè)批文的企業(yè)。科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，作為A股允許無(wú)收入、未盈利的企業(yè)發(fā)行上市的首次探索，六年多來(lái)，不僅助力眾多創(chuàng)新藥企突破資金瓶頸、加速研發(fā)創(chuàng)新藥，更有效帶動(dòng)了創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資熱潮。

數(shù)據(jù)顯示，2019年至今，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在一、二級(jí)市場(chǎng)的累計(jì)融資規(guī)模已超過(guò)萬(wàn)億元。在資本活水的澆灌下，創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)迎來(lái)了活躍期。目前，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)管線約占全球的1/4。

科創(chuàng)板首家未盈利企業(yè)澤璟制藥的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理盛澤林說(shuō)：“自登陸科創(chuàng)板以來(lái)，公司已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)3個(gè)新藥產(chǎn)品獲批上市銷(xiāo)售，新藥研發(fā)成果多次登上國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)，進(jìn)入快速發(fā)展階段。”

今年6月，為增強(qiáng)對(duì)科技創(chuàng)新的適配度和包容性，科創(chuàng)板正式設(shè)立“科創(chuàng)成長(zhǎng)層”。“科創(chuàng)板承載著我國(guó)資本市場(chǎng)探索支持新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展、推動(dòng)科技創(chuàng)新路徑的重要責(zé)任，科創(chuàng)成長(zhǎng)層的設(shè)置更為這一責(zé)任的實(shí)現(xiàn)提供了重要支撐。”盛澤林說(shuō)。

研發(fā)蓄能跑出創(chuàng)新發(fā)展加速度

高強(qiáng)度研發(fā)投入是科創(chuàng)成長(zhǎng)層創(chuàng)新藥企業(yè)暫未盈利的主要成因，然而，換個(gè)角度看，這恰恰也是這批企業(yè)未來(lái)能夠在創(chuàng)新發(fā)展道路上跑出加速度的關(guān)鍵動(dòng)力。

從經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)看，科創(chuàng)成長(zhǎng)層創(chuàng)新藥企業(yè)正加速?gòu)难邪l(fā)投入期邁向商業(yè)化收獲期，2024年合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入319億元，同比增長(zhǎng)率高達(dá)54.39%。以2019年為基數(shù)，上述公司的營(yíng)收年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)52.33%，大幅領(lǐng)先板塊同期營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率。在研發(fā)成果上，這些企業(yè)已成功推出20款具備“全球新”屬性的國(guó)家1類(lèi)新藥，推動(dòng)10款創(chuàng)新藥物在17項(xiàng)適應(yīng)癥的治療上取得國(guó)家藥品審評(píng)中心“突破性療法”認(rèn)定。

百濟(jì)神州等未盈利上市的創(chuàng)新藥龍頭，已通過(guò)“硬核技術(shù)+商業(yè)化突圍”的完美組合拳，實(shí)現(xiàn)了“質(zhì)的飛躍”。作為科創(chuàng)板“研發(fā)一哥”，百濟(jì)神州2024年研發(fā)投入金額達(dá)141億元，已連續(xù)四年位居科創(chuàng)板第一位。但在科創(chuàng)板上市前一年，百濟(jì)神州賬面貨幣資金僅為當(dāng)時(shí)單年研發(fā)投入的75%，在科創(chuàng)板的“續(xù)力”支持下，公司得以持續(xù)推動(dòng)核心產(chǎn)品澤布替尼的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，成功打造出首個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“十億美元分子”，躋身全球暢銷(xiāo)藥物前100名。目前，澤布替尼已在全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，惠及全球18萬(wàn)例患者，更在今年上半年實(shí)現(xiàn)13億美元的半年度銷(xiāo)售收入，同比增長(zhǎng)超56%。

根據(jù)百濟(jì)神州披露的業(yè)績(jī)指引，其預(yù)計(jì)2025年全年收入超350億元、經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)將轉(zhuǎn)正，正式進(jìn)入“研發(fā)突破—產(chǎn)品放量—盈利兌現(xiàn)”的良性正循環(huán)。

今年以來(lái)，已有多家科創(chuàng)成長(zhǎng)層創(chuàng)新藥企業(yè)積極推動(dòng)多單出海交易落地，潛在交易總額合計(jì)近50億美元，進(jìn)一步反映出國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)科創(chuàng)成長(zhǎng)層創(chuàng)新藥力量的肯定。比如，邁威生物與谷歌母公司Alphabet Inc. 創(chuàng)立的生物科技公司Calico就包括臨床I期階段單抗創(chuàng)新藥9MW3811在內(nèi)的IL-11靶向療法達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，潛在交易總額達(dá)5.96億美元。諾誠(chéng)健華近日也宣布，公司與納斯達(dá)克上市公司Zenas BioPharma, Inc.達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，公司預(yù)計(jì)將取得1億美元的首付款和近期里程碑付款，并獲得Zenas發(fā)行的700萬(wàn)普通股股票，潛在交易總額合計(jì)超過(guò)20億美元。

校對(duì)：呂久彪