9月17日晚,長春高新(000661)公告,控股子公司金賽藥業與丹麥ALK-AbellóA/S公司(以下簡稱“ALK”)達成變應原特異性免疫治療(AIT)產品合作,將在中國聯合開發并商業化ALK的屋塵螨(HDM)變應原特異性免疫治療產品,并獲得ALK自主開發的3款產品在中國大陸范圍內的獨家代理權益。
據公告,根據協議,金賽藥業將支付首付款3270萬歐元,針對塵螨變應原舌下片(ACARIZAX)成人、青少年及兒童適應癥在中國區域內藥品監管部門的臨床試驗監管審批進展,金賽藥業將后續支付注冊里程碑付款4000萬歐元。未來,根據上述產品在中國市場的銷售情況,金賽藥業或后續支付銷售里程碑款1.05億歐元。
資料顯示,ALK是一家專注于過敏及過敏性哮喘領域的全球性專科制藥企業,主要為過敏患者及過敏科醫生研發、生產并推廣變應原特異性免疫治療產品及其他相關產品與服務,其總部位于丹麥霍爾肖姆(H?rsholm),在全球擁有約2800名員工,股票在哥本哈根納斯達克證券交易所(Nasdaq Copenhagen)上市。
根據雙方合作協議約定,金賽藥業將獲得ALK的3款產品在中國大陸地區的獨家權益,包括皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?),合作權益期限至2039年12月31日。
據了解,在全球范圍內,中國是塵螨過敏患者人數最多的國家,但該市場目前開發不足,滲透率仍顯著偏低。據估計,目前接受變應原特異性免疫治療的患者不足100萬人,存在大量未滿足臨床需求,其中兒童人群的疾病負擔格外沉重。
ALK是全球最大的脫敏治療公司,全球市占率超45%。金賽藥業作為中國生物制藥領域的創新藥企,在兒科、呼吸、免疫等領域已實現深度布局,并積累了豐富的臨床開發、商業化推廣能力。
長春高新表示,本次合作產品將與金賽藥業兒科業務形成深度產品協同,助力其在生長激素核心領域之外,進一步構筑兒科新領域的競爭優勢。
當前,長春高新主營業務為生物制藥及中成藥的研發、生產和銷售,輔以房地產開發等業務,業務板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現代中藥等多個醫藥細分領域。今年上半年,長春高新實現營業收入66.03億元,凈利潤9.83億元。長春高新表示,公司正努力由生長激素單一重要業務收入,向創新藥海外授權收入、創新藥產品收入及生長激素產品收入的多元化發展方向推進。