經濟參考報
羅逸姝
2025-09-17 08:53
據央視新聞消息,記者9月16日從國家藥監局獲悉,國家藥監局最新批準發布了《采用腦機接口技術的醫療器械 術語》醫療器械行業標準。這是我國第一項腦機接口醫療器械標準,為腦機接口醫療器械產業高質量發展奠定基礎。該標準將于2026年1月1日正式實施。
國元證券認為,腦機接口通過在腦與機器之間建立信息通道,實現生物智能與機器智能的協同交互,是生命科學和信息科學融合發展的前沿技術。當前,腦機接口創新成果持續涌現,產業加速壯大,正孕育顛覆性突破,已成為科技創新和產業創新深度融合的重要領域。隨著腦機接口技術加速發展,產業政策日趨明晰,已有多地發布了相關政策,同時一些醫療機構、企業也加速推進腦機接口的創新技術研發,產業鏈中上游的技術進步帶來下游應用端不斷突破,國內腦機接口公司有望逐步實現商業化應用,并向產業化目標邁進。
東吳證券認為,腦機接口技術當前已經成為全球各國科技競爭的戰略高地之一。2014—2023年期間,美國政府對“腦計劃”的投入累計超過40億美元。我國在腦機接口領域的頂層規劃布局也在不斷加強,2025年我國成功開展首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗。神經康復、運動功能重建有望成為首批走向產業化、商業化的侵入式腦機接口應用場景。當前,我國腦機接口產業有望迎來黃金發展期。