證券時報記者 李映泉

9月16日，振東集團官微發布消息稱，振東制藥(300158)正在加碼布局過敏急救新藥，通過引進南京海維的腎上腺素鼻噴霧創新制劑(國內及海外權益)，正式布局腎上腺素鼻噴改良型新藥，攻克傳統制劑痛點。

據統計，我國過敏性鼻炎患者高達2.4億，1歲以下兒童食物過敏率達6%—8%，且過敏患者數量還在持續增長。目前國內過敏急救領域的主流產品仍為腎上腺素注射液。然而，過敏癥狀常突發于家庭用餐、戶外出行等日常場景，傳統腎上腺素制劑存在操作門檻高、依賴專業人員操作等局限，難以滿足普通家庭及學校、社區醫院等日常儲備的便捷性需求。

近年來，腎上腺素的給藥效率與便捷性一直是醫藥行業研發的焦點，腎上腺素急救藥物的格局正從傳統的注射劑向便捷化、無針化快速演進。海外市場方面，主流的腎上腺素自動注射筆和傳統的腎上腺素注射液占據主要市場，其中注射筆占比超過七成。

據分析，2020年全球腎上腺素市場規模達50億美元，其中腎上腺素自動注射筆市場份額占比93.3%，全球銷量近47億美元，五年復合增長率為18%。

2024年8月，ARS Pharmaceuticals推出的Neffy獲美國FDA批準，成為全球首個上市的腎上腺素鼻噴霧劑。數據顯示，2025年第二季度，Neffy在美國的銷售收入達1280萬美元。ARS預計，2025年Neffy的全球銷售額將達到5400萬美元，并在未來三年內呈指數級增長，到2028年將達到近4.94億美元。

振東制藥此次布局的腎上腺素鼻噴制劑，亦是基于多年制劑技術積累的改良型新藥。公司早在2021年開始立項研發第三代腎上腺素制劑，經過制劑篩選、動物PK實驗、理化穩定性考察等多輪研究，開發了新一代、具有國內自主知識產權的經鼻給藥滲透促進技術。

相較于現有經鼻腔給藥滲透促進技術，該滲透促進技術顯示出更高的生物利用度、更快的吸收速率、更輕的局部刺激，而且藥物滲透速率優于在美國上市同類鼻噴產品，可在過敏反應發作初期迅速起效。

同時，作為鼻噴制劑，該產品無需專業人士操作，患者可自主完成鼻腔給藥，且體積小巧、易于攜帶，適用于家庭、學校、社區醫院、戶外等多種日常與公共場景，有望填補“低劑量、速效、高安全”家庭儲備型急救藥的空白，實現“即拿即用”。

振東制藥表示，此次布局腎上腺素鼻噴霧制劑的研發，不僅是公司在改良型新藥領域的又一重要突破，也是深耕消費端需求的關鍵落子。目前，該產品正在進行臨床前研究，核心專利已在中、美、歐、日、韓等主要市場布局，專利保護范圍涵蓋藥物組合物、制備工藝等關鍵環節，逐步形成了自主知識產權體系。公司后續將加速推進該產品的臨床研究與注冊申報，推動產品早日落地。