近日，國家醫(yī)保局舉辦醫(yī)保醫(yī)用耗材分類規(guī)則解讀直播活動。

本次直播聚焦血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心臟節(jié)律管理器等7類醫(yī)保醫(yī)用耗材的分類優(yōu)化工作進行專題解讀。

國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心副主任趙秀竹表示，優(yōu)化調整后的分類能夠更客觀地反映各類耗材功能特征，解決了識別難、區(qū)分難、管理難等問題，能進一步提升醫(yī)保管理的標準化和精細化水平，為我國醫(yī)保精細化管理及醫(yī)療健康數(shù)據(jù)互聯(lián)互通提供堅實數(shù)據(jù)支撐。

編碼助力價格糾偏

本次分類依據(jù)藥監(jiān)部門醫(yī)療器械注冊備案證信息，將具有相同或相似臨床用途、結構組成的醫(yī)用耗材歸入同一分類。

國家醫(yī)保局價采中心鄧文艷介紹，以第一批國家組織高值醫(yī)用耗材藥物洗脫冠脈支架為例，冠狀動脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)、鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)等產(chǎn)品的注冊證名稱各不相同，非心臟領域的專家第一次看到的時候，難免都會存在疑問。

鄧文艷表示，“在沒有醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼以前，我們首先要篩選出名稱近似的產(chǎn)品。以我們的藥物洗脫冠脈支架為例，‘支架系統(tǒng)’就是關鍵詞。篩出以后，我們要對產(chǎn)品的注冊證和說明書進行審核，明確植入部位、產(chǎn)品材質和產(chǎn)品特征等相應信息。在確定為同一類產(chǎn)品后，才能開展價格監(jiān)測工作，費時費力。而在我們新版醫(yī)用耗材分類代碼中，它們有了統(tǒng)一的單元號，也就是分類代碼。同時也有了統(tǒng)一的單元名，即醫(yī)保通用名。在確定監(jiān)測范圍后，我們通過制定對應到具體產(chǎn)品規(guī)格型號編碼的數(shù)據(jù)提取表，在全國招采子系統(tǒng)中提取全國采購數(shù)據(jù)，可以實現(xiàn)對同類型產(chǎn)品價格的精準監(jiān)測。”

她表示，醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼投入使用以來，中心已經(jīng)陸續(xù)對國家組織集中帶量采購的耗材中臨床使用量大以及社會關注度比較高的耗材開展了價格監(jiān)測工作，排查顯著偏離監(jiān)測結果的異常值，督促引導企業(yè)糾正不公平高價、歧視性高價，促使價格回歸更加公允的區(qū)間。

中國社會保障學會項目組負責人翟夢媛介紹，優(yōu)化調整后的分類還清除了數(shù)據(jù)庫中冗余的分類。

現(xiàn)場參會專家告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，“優(yōu)化調整后的分類更清晰了，通用名更加明確，使得產(chǎn)品臨床應用非常清晰；且采用標準化編碼有利于開展大數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計，進而作出決策支持。‘能否負擔得起’‘有沒有負擔價值’等一系列問題就都迎刃而解了”。

首次實現(xiàn)編碼統(tǒng)一

翟夢媛表示，本次修訂尊重支持創(chuàng)新，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對于在藥監(jiān)部門已有產(chǎn)品注冊備案，但在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫中無合適分類對應的產(chǎn)品，予以新增相關分類、特征或材質。

例如，植入式無導線心臟起搏器是心臟起搏領域的革命性技術，它可通過微創(chuàng)方式經(jīng)靜脈植入心腔內，具有無切口、無囊袋、無導線的優(yōu)勢。本次分類調整將“無導線心臟起搏器”單獨分類，充分關注了技術創(chuàng)新，為使用傳統(tǒng)起搏器多次感染、上腔靜脈通路缺失長期血液透析的患者提供了更多選擇。

此外，本次修訂注重貼合臨床需求，便捷應用管理。翟夢媛介紹，根據(jù)臨床和部門管理實際需求，對臨床使用、醫(yī)保支付價值差別較大，但在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫未明確區(qū)分特征或材質的，進行優(yōu)化調整。

例如，在冠脈支架介入治療中，通常在支架表面增加藥物涂層或覆蓋一層高分子聚合物膜來降低血管再狹窄率。此次分類優(yōu)化，為了更好貼合當前臨床應用，將“藥物洗脫/非藥物洗脫”“覆膜/非覆膜”特征單獨體現(xiàn)，推動耗材管理精細化、高效化。

據(jù)悉，本次修訂是歷史上首次實現(xiàn)全國編碼統(tǒng)一。目前，數(shù)據(jù)庫中血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心臟節(jié)律管理器等7類醫(yī)保醫(yī)用耗材分類、醫(yī)保通用名及材質特征等已完成優(yōu)化調整。

在國家醫(yī)保局指導下，上海等地區(qū)已率先落地7類醫(yī)用耗材新數(shù)據(jù)庫，其他省份也在加快推進。