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余勝良
2025-09-09 21:40
人民財(cái)訊9月5日電,信立泰(002294)9月5日晚間公告,近日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩那度司他片(恩那羅?)藥品注冊(cè)證書,其用于治療透析(包括血液透析和腹膜透析)慢性腎臟病(CKD)患者的貧血適應(yīng)癥獲批。
恩那羅是國(guó)內(nèi)上市的新一代缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)藥物,2023年已獲批用于非透析的成人慢性腎臟病(CKD)患者的貧血治療,并于同年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄;此次獲批的適應(yīng)癥為治療透析CKD患者的貧血(統(tǒng)稱“腎性貧血”)。