萬孚生物上半年實現(xiàn)凈利1.89億元 多項戰(zhàn)略領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展
      來源:證券時報網(wǎng)作者:李映泉2025-08-19 20:21

      8月19日晚間,萬孚生物(300482)發(fā)布2025年半年度業(yè)績報告,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入12.46億元,同比下降20.92%;實現(xiàn)凈利潤1.89億元,同比下降46.82%。基本每股收益為0.39元。

      萬孚生物的主要業(yè)務(wù)聚焦于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領(lǐng)域,專業(yè)從事快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營銷及服務(wù),目前已成為國內(nèi)POCT(即時檢驗)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),是國內(nèi)首批通過美國FDA現(xiàn)場審核的體外診斷試劑企業(yè)之一,并建有國家發(fā)展改革委批準(zhǔn)的POCT領(lǐng)域唯一的國家級工程實驗室。

      半年報坦言,2025年上半年,體外診斷行業(yè)遭遇多重挑戰(zhàn),市場環(huán)境復(fù)雜嚴(yán)峻,競爭加劇與需求承壓并存。

      在傳染病檢測領(lǐng)域,萬孚生物上半年實現(xiàn)收入37934.65萬元,較去年同期下降21.14%。國內(nèi)市場方面,2025年冬春季節(jié),國內(nèi)呈現(xiàn)多種呼吸道傳染病交替或疊加流行態(tài)勢,但總體流行強度和醫(yī)療負(fù)荷較去年低,醫(yī)院終端呼吸道傳染病的檢測需求與去年同期相比有明顯回落。海外市場方面,發(fā)展中國家市場呼吸道檢測業(yè)務(wù)略有回落,金標(biāo)術(shù)前血篩等新品在銷售層面有所突破。

      報告期內(nèi),萬孚生物免疫層析分析儀FG-3000完成產(chǎn)品研發(fā),為膠體金平臺檢測產(chǎn)品的數(shù)字化、智能化提供高效的解決方案;呼吸道三聯(lián)檢產(chǎn)品的臨床及注冊工作推進(jìn)順利,預(yù)計2025年下半年獲證;除呼吸道外,公司在血液傳染病、消化道傳染病、蟲媒傳染病業(yè)務(wù)板塊持續(xù)發(fā)力,深耕疾控系統(tǒng),推動“POCT+AI”在基層醫(yī)療的應(yīng)用,完成生態(tài)破局戰(zhàn)。

      慢病管理檢測領(lǐng)域,萬孚生物上半年實現(xiàn)收入56333.73萬元,較去年同期下降26.06%。在國內(nèi)市場,今年以來體外診斷行業(yè)受到醫(yī)療集采、DGRS(疾病診斷相關(guān)分組)等行業(yè)政策調(diào)整的影響,醫(yī)院終端檢測數(shù)及檢測單價均出現(xiàn)不同程度的下滑,終端需求階段性轉(zhuǎn)弱。在國外市場,公司“產(chǎn)品+服務(wù)+本地化生產(chǎn)營銷”模式在發(fā)展中國家顯現(xiàn)出較強的適配性與生命力,海外收入實現(xiàn)穩(wěn)定增長。

      半年報顯示,萬孚生物上半年在若干戰(zhàn)略領(lǐng)域取得了突破性的進(jìn)展。在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域,公司在管式化學(xué)發(fā)光FC-9000系列超高速儀器基礎(chǔ)上推出LA-6000實驗室智能化流水線,進(jìn)一步擴(kuò)大終端覆蓋范圍。針對單人份化學(xué)發(fā)光平臺,公司優(yōu)化產(chǎn)品性能,通過提升試劑靈敏度與穩(wěn)定性,在門急診、胸痛中心等終端逐步替代傳統(tǒng)檢測方案,滿足即時化、小型化檢測需求。海外市場中,單人份化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)穩(wěn)步拓展。

      在病理業(yè)務(wù)上,公司自主研發(fā)的人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)于2025年7月17日獲國家藥監(jiān)局三類注冊證。作為國內(nèi)首個且唯一獲批的熒光PCR熔解曲線法MSI檢測試劑,其創(chuàng)新位點設(shè)計與突破性方法學(xué),開創(chuàng)了MSI檢測技術(shù)的新范式。

      此外,公司投資的賽維森科技“宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”正式獲批,系全國宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“AI輔助診斷”三類產(chǎn)品注冊證,標(biāo)志著“數(shù)字病理+AI輔診”模式邁向全新里程碑。

      報告期內(nèi),萬孚生物研發(fā)投入為20625.02萬元,共取得授權(quán)發(fā)明專利11件,共獲得產(chǎn)品注冊證合計22個,其中新增國內(nèi)產(chǎn)品注冊證16個,歐盟CE注冊證3個,加拿大MDALL注冊證3個。報告期內(nèi),公司完成95項新品上市,其中試劑項目新上市導(dǎo)入93項,儀器上市2款。

      責(zé)任編輯: 吳志
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