“預計未來幾年，糖尿病及代謝疾病領域仍將保持較快發展，公司已布局GLP-1RA博凡格魯肽（GZR18）注射液、基礎胰島素周制劑GZR4注射液、預混雙胰島素復方制劑GZR101注射液、復方周制劑GZR102注射液，目前多個管線已在國內進入臨床三期階段。”甘李藥業董事長、總經理陳偉在2025年半年度業績說明會上如是表示。

據甘李藥業2025年半年報顯示，公司上半年實現營業收入20.67億元，同比增長57.18%；實現歸母凈利潤6.04億元，同比增長101.96%。

多個在研產品取得進展

甘李藥業表示，通過兩輪胰島素集采，公司成功實現擴大市場份額的戰略目標。尤其在2024年接續集采中，集采首年采購協議量較上次集采增長32.6%，同時產品價格合理回升。報告期內，隨著新一輪胰島素集采政策的深度執行，公司借助集采獲得的市場覆蓋優勢，深耕各層級市場，量價齊升的協同效應充分釋放。

2024年，甘李藥業覆蓋醫院數量為4.1萬家，2025年上半年新增4000家。未來，公司計劃繼續下沉至基層醫療機構，并借助集采政策擴大市場份額。2025年上半年，公司國內制劑銷量同比增長33.55%，三代胰島素滲透率持續提升。

甘李藥業是國內第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的公司，產品全面覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。借助集采政策，公司近兩年上市的三款主流胰島素新產品（銳秀霖?、銳秀霖?30及普秀霖?30）已快速覆蓋市場，銷量增長顯著。

2025年2月，甘李藥業收到國家藥監局下發的恩格列凈片產品注冊批件，拓展了公司降糖產品線；2025年4月，公司自主研發的GZR102注射液獲得國家藥監局默示許可開展適應癥為2型糖尿病的臨床試驗。5月，GZR102注射液在中國成年超重受試者中開展的一項I期臨床研究完成首例受試者給藥。

報告期內，甘李藥業多個在研產品取得了重要進展。2025年2月，博凡格魯肽注射液完成中國2型糖尿病III期臨床研究OPTIMUM-1（單純飲食運動控制不佳的2型糖尿病人群）及OPTIMUM-2（口服降糖藥治療不佳的2型糖尿病人群）首例受試者給藥。2025年3月，博凡格魯肽注射液在美國肥胖/超重受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥，這也是全球首款與替爾泊肽頭對頭評估藥物減重療效的單靶點GLP-1RA。

截至報告披露日，公司已在國內啟動并加速推進博凡格魯肽注射液針對2型糖尿病適應癥的大型III期系列研究。公司另一款核心產品GZR4注射液在中國2型糖尿病II期臨床的相關研究成果在2025年6月開展的第85屆ADA會議上以口頭壁報形式公布。目前，GZR4注射液是首個進入III期研發階段的國產胰島素周制劑產品。

陳偉在業績說明會上表示，公司處于臨床階段的研發項目包括GLP-1RA博凡格魯肽（GZR18）注射液、基礎胰島素周制劑GZR4注射液、預混雙胰島素復方制劑GZR101注射液、復方周制劑GZR102注射液。此外，公司的全資子公司化藥恩格列凈已于年初獲批。公司化藥利格列汀片、西格列汀二甲雙胍片的上市申請已獲得國家藥監局的受理。

持續推進國際化戰略

有投資者問及甘李藥業在胰島素產品線的研發布局進展。公司表示，在糖尿病治療領域，憑借創始人團隊在重組蛋白大規模生產上的20余年積累，公司不僅率先在國內實現了第三代胰島素類似物（甘精胰島素）的產業化突破，更成功構建了覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。在穩固現有第二代、第三代胰島素成熟市場的同時，公司正積極地布局和推進第四代胰島素（如長效周制劑GZR4注射液）以及更前沿的糖尿病治療相關的藥物和療法。

針對當前大量企業布局GLP-1RA減肥藥的情況，陳偉表示，目前全球有大量藥企布局GLP-1RA賽道，但真正想要在未來競爭中占有較高的市場份額，除了看研發速度外，重點還是要看產品的差異化競爭力、公司的生產能力和商業化銷售能力。

陳偉指出，甘李藥業在上述幾個方面展現出顯著的優勢：首先，根據現有II期臨床數據，每兩周一次（Q2W）博凡格魯肽注射液在肥胖/超重受試者中減重效果顯著，治療30周最高劑量組平均可減重17.3%，且藥物安全性和耐受性良好；博凡格魯肽注射液在每兩周或每周一次治療30周后，肥胖/超重受試者平均體重降幅已達到約18%，并且減重效果尚未到達減重平臺期。博凡格魯肽注射液顯示出超越同類藥物藥效的潛力，特別是每兩周一次的給藥方案有望進一步降低患者的注射頻率，減輕注射負擔，提高患者的治療依從性。

在產能方面，陳偉表示，甘李藥業具有充足的產能規模，產品供應保障能力較強。公司在糖尿病治療領域深耕多年，擁有一支超過2000余人的專業學術推廣團隊，銷售渠道成熟，品牌影響力突出。這些優勢將有利于公司在產品上市后迅速實現商業化目標。

近年來，甘李藥業持續推進國際化戰略，2025年上半年國際收入達2.22億元，同比增長75.08%。公司已在巴基斯坦、哈薩克斯坦、阿根廷、馬來西亞等20多個國家和地區開展國際合作和商務活動，積累了豐富的國際化銷售經驗。

陳偉在業績說明會上進一步指出，在歐美市場，公司的三款胰島素類似物產品先后通過EMA上市前GMP檢查，成為首個通過該認證的國產胰島素生產企業，具備歐盟商業化資質。同時，公司根據美國食品藥品監督管理局（FDA）批準前現場核查的反饋意見在進行積極的整改，相關產品注冊流程持續推進。公司與山德士的戰略合作也穩步進行，涵蓋技術轉移、生產及銷售授權等多個維度，助力產品加速進入歐美主流市場。