人福醫(yī)藥1類新藥獲批臨床 全球同靶點尚無上市藥
      來源:證券時報網(wǎng)作者:劉茜2025-08-05 20:27

      人福醫(yī)藥(600079)8月5日晚間公告,公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司研發(fā)的HW241045片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意該藥物開展用于特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥的臨床試驗。

      公告顯示,HW241045片為化學(xué)藥品1類,目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點的藥物獲批上市。目前全球范圍內(nèi)僅有尼達尼布和呲非尼酮兩種藥物批準用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病,2024年兩者在國內(nèi)的銷售額分別達12億元和6.7億元。截至目前,創(chuàng)新藥研發(fā)中心在在該項目上累計研發(fā)投入約為2300萬元。

      人福醫(yī)藥提醒,醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,公司將根據(jù)藥品研發(fā)的實際進展情況及時履行信息披露義務(wù)。

      人福醫(yī)藥是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)。目前擁有醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大業(yè)務(wù)板塊,產(chǎn)品布局方面,主要圍繞麻醉藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥物、自身免疫性疾病用藥等細分領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥及高端仿制藥。

      截至2024年底,人福醫(yī)藥在武漢、宜昌、新澤西、圣路易斯等地相繼設(shè)立研發(fā)中心,共獲得24個臨床批件(12個品種),其中16個臨床批件(7個品種)屬于1、2類創(chuàng)新藥項目。

      行業(yè)方面,中國創(chuàng)新藥市場正迎來黃金發(fā)展期。在國家“健康中國”戰(zhàn)略及醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型政策驅(qū)動下,6月底,國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,從研發(fā)支持、醫(yī)保目錄準入、臨床應(yīng)用、多元支付能力提升等五個方面給予全鏈條支持。東吳證券測算,到2030年,中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將突破2萬億元,年復(fù)合增長率達24.1%。

      值得注意的是,人福醫(yī)藥于近日召開臨時股東大會完成董事會換屆,控股股東由當代科技正式變更為招商生命科技(武漢)有限公司,實控人變更為招商局集團有限公司。2025年第一季度,公司實現(xiàn)營收61.37億元,同比下降3.6%;歸母凈利潤5.4億元,同比增長11.09%。

      7月28日,人福醫(yī)藥與京東集團就深化醫(yī)藥全鏈路合作進行會談。人福醫(yī)藥旗下宜昌人福、新疆維藥、葛店人福、人福普克、宜昌三峽制藥、武漢天潤等核心業(yè)務(wù)單元聚焦電商發(fā)展核心訴求提出合作方向,京東團隊表示將整合站內(nèi)營銷資源、優(yōu)化運營對接、開放數(shù)據(jù)支持,并在物流科技、渠道管理、垂類平臺建設(shè)(如民族藥館、寵物藥房)等方面提供助力。

      責任編輯: 趙黎昀
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