丹諾醫(yī)藥已向港交所遞交上市申請，中信證券和農(nóng)銀國際為聯(lián)席保薦人。

丹諾醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物科技公司，致力于解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足的臨床需求。

公司擁有三項(xiàng)核心產(chǎn)品：利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射劑以及TNP-2092口服制劑。

利福特尼唑(TNP-2198)是全球首個(gè)且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實(shí)體候選藥物，具有獨(dú)特的雙重殺菌機(jī)制，有望克服抗菌藥物耐藥性。

丹諾醫(yī)藥已完成利福特尼唑三聯(lián)療法(RTT)對比鉍劑四聯(lián)療法(BQT)的中國III期頭對頭臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示RTT在根除率、安全性和耐受性方面均優(yōu)于BQT，尤其在多重耐藥人群中表現(xiàn)出優(yōu)效性。

公司計(jì)劃于2025年8月底前向國家藥品監(jiān)督管理局提交利福特尼唑的新藥上市申請。

利福特尼唑已獲得美國FDA授予的IND許可、快速通道和QIDP認(rèn)定，有望加快在美國及其他海外市場的上市步伐。