7月23日晚間,迪哲醫藥(688192)發布公告稱,公司將在9月6日至9日于西班牙巴塞羅那舉行的2025年世界肺癌大會(WCLC)上,公布其自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲(通用名:戈利昔替尼膠囊)在非小細胞肺癌中的多項最新研究成果。其中,舒沃哲國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)最新數據入選口頭報告。
舒沃哲國際多中心注冊臨床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)旨在評估舒沃哲二/后線治療表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性。此前,該研究的初步分析結果以口頭報告形式亮相2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會。
基于“悟空1B”(WU-KONG1B)研究,舒沃哲通過優先審評程序在美獲批上市,成為目前全球首個且唯一在美獲批的EGFR Exon20ins NSCLC國產創新藥,并被納入美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)指南,成為全球唯一納入國際肺癌指南的EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向藥。
除“悟空1B”(WU-KONG1B)研究最新數據發布以外,公司還將在大會上公布舒沃哲針對EGFR TKI耐藥的EGFR突變晚期NSCLC和EGFR Exon20ins NSCLC輔助治療等NSCLC領域的多項研究成果,以及高瑞哲聯合抗PD-1單抗治療經PD-1治療的晚期NSCLC的最新研究進展。
迪哲醫藥作為國內專注于惡性腫瘤治療的小分子藥物龍頭,其目前兩款商業化產品在療效和安全性方面具有明顯優勢,業內人士認為,隨著公司商業化產品在國內市場的快速放量,有望驅動公司業績實現快速增長。2024年11月,公司舒沃哲和高瑞哲首次成功納入國家醫保藥品目錄,且獲得了充分體現高創新程度和臨床價值的合理定價,該目錄已于2025年1月1日起正式實施。
數據顯示,2024年,公司實現營業收入3.60億元,同比大幅增長294.24%;歸母凈利潤為-8.46億元,同比減虧2.62億元;扣非凈利潤-8.99億元,同比減虧17.15%。今年一季度,公司實現營收1.6億元,同比增長96.32%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.93億元,扣非后凈利潤-2.19億元,虧損幅度同樣較上一年有所收窄。