作為一家成立九年多的中國本土的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯”）通過不斷成功研發(fā)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權(quán)的診療裝備，致力于提高高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率，為全球日益增長的心血管疾病診療需求帶來變革的精準(zhǔn)解決方案。

2024年?duì)I收同比增長超70%，顯經(jīng)營韌性

數(shù)據(jù)顯示，北芯2024年?duì)I業(yè)收入高速增長，2022年、2023年、2024年度，北芯實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為9245.19萬元、18397.72 元和31660.43萬元，2024年?duì)I業(yè)收入同比增長超70%，呈高速增長態(tài)勢。隨著在研產(chǎn)品持續(xù)商業(yè)化，預(yù)計(jì)北芯各產(chǎn)品線將繼續(xù)帶動收入增速及市占率的增長。

值得注意的是，北芯經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量為正，虧損大幅收窄并接近盈虧平衡。與此同時(shí)，2024年，北芯銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率分別下降約21個百分點(diǎn)、約26個百分點(diǎn)，整體經(jīng)營效率明顯提升，2025年將實(shí)現(xiàn)規(guī)模化利潤。

國產(chǎn)領(lǐng)航者地位穩(wěn)固，創(chuàng)新驅(qū)動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

作為國產(chǎn)心血管精準(zhǔn)介入器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，北芯在核心產(chǎn)品線持續(xù)鞏固市場優(yōu)勢。

公司自主研發(fā)的IVUS（血管內(nèi)超聲）系統(tǒng)憑借“60MHz高清成像、高速回撤、智能化操作”等特性，突破外企壟斷，并成為首個獲批歐盟MDR認(rèn)證的國產(chǎn)IVUS系統(tǒng)和首個獲批在海外上市（歐盟MDR）的國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品。該產(chǎn)品于2024年銷售額突破2.17億元，截至2024年底，已覆蓋約1000家醫(yī)院，市占率居國產(chǎn)第一、國內(nèi)市場第二。

公司另一“拳頭產(chǎn)品”FFR（血流儲備分?jǐn)?shù)）系統(tǒng)作為國內(nèi)首個獲批的金標(biāo)準(zhǔn)FFR產(chǎn)品，同樣打破了進(jìn)口產(chǎn)品常年壟斷的局面。自2020年上市以來，已覆蓋全國30個省級行政區(qū)，在全球約1000家醫(yī)院進(jìn)行臨床應(yīng)用。

據(jù)悉，上述兩款產(chǎn)品均被納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。北芯為精準(zhǔn)指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的臨床實(shí)踐帶來變革，并推動行業(yè)從高速發(fā)展向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。

研發(fā)加碼，產(chǎn)品組合持續(xù)拓展

北芯持續(xù)加碼研發(fā)投入、完善技術(shù)體系，于2023年7月被認(rèn)定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。

2025年，公司新增新一代功能影像一體化解決方案，并推出首個國產(chǎn)全冠脈功能學(xué)一體化評價(jià)解決方案、國產(chǎn)首款外周IVUS導(dǎo)管，進(jìn)一步豐富智能化心血管精準(zhǔn)介入解決方案。

在電生理領(lǐng)域，北芯攻克脈沖電場消融（PFA）技術(shù)，相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，相關(guān)臨床試驗(yàn)成功入選2025年歐洲心臟病學(xué)會大會（ESC Congress 2025）突破性臨床研究專場，為脈沖消融領(lǐng)域帶來重要循證證據(jù)。

截至目前，北芯累計(jì)向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，技術(shù)儲備覆蓋冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫治療等多個創(chuàng)新活躍的領(lǐng)域，擁有180余項(xiàng)境內(nèi)外授權(quán)專利，其中包括發(fā)明專利80余項(xiàng)、PCT國際專利申請14項(xiàng)。

踐行“高質(zhì)量走出去”，國際影響力攀升

在國際化布局方面，北芯同樣步伐穩(wěn)健。2024年，北芯實(shí)現(xiàn)海外營業(yè)收入3882.6萬元，較2023年同比增長近160%。

隨著醫(yī)療技術(shù)全球化趨勢加劇以及我國政策對本土醫(yī)療器械創(chuàng)新的持續(xù)引導(dǎo)，北芯生命正處于由“高端替代”向“全球引領(lǐng)”升級的關(guān)鍵窗口期。公司表示，未來將繼續(xù)聚焦心血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域，以“成為具有長久影響力的世界級醫(yī)療科技企業(yè)”為愿景，持續(xù)推動技術(shù)創(chuàng)新與全球化布局，助力國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。（文穗）