證券時報
胡華雄
2025-07-10 13:06
人民財訊7月9日電,華熙生物(688363)7月9日晚間公告,公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規范)現場檢查,涵蓋質量體系、設施與設備、物料系統、生產系統、實驗室系統、包裝與標簽六大系統,檢查產品范圍為玻璃酸鈉原料藥。近日,公司收到FDA出具的檢查報告(簡稱“EIR”),公司以零缺陷(“0-483”)通過本次現場檢查。