7月1日，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委出臺(tái)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》），聚焦我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問(wèn)題，從加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化組織保障等5方面提出16條舉措。

業(yè)內(nèi)人士分析指出，《若干措施》出臺(tái)加大了對(duì)創(chuàng)新藥的資金支持和稅收優(yōu)惠力度，完善了對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的全鏈條支持。出臺(tái)的核心邏輯是進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，進(jìn)一步拓寬創(chuàng)新藥的支付渠道；進(jìn)一步提高創(chuàng)新藥的可及性，滿足百姓多層次的用藥需求。

A股和港股創(chuàng)新藥板塊今日也再度爆發(fā)，君實(shí)生物、康方生物、信達(dá)生物等公司股價(jià)大幅上漲，帶動(dòng)了整個(gè)市場(chǎng)的投資熱情。隨著科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后禾元生物成為首家過(guò)會(huì)的企業(yè)，有投資機(jī)構(gòu)也期待，未來(lái)能有更多更具包容性、適應(yīng)性的制度改革落地，真正提高資本市場(chǎng)的活躍度，為股權(quán)投資市場(chǎng)面臨的退出困境提供政策信心。

創(chuàng)新藥新政強(qiáng)調(diào)引入“耐心資本”

具體來(lái)看，《若干措施》有以下亮點(diǎn)：通過(guò)完善醫(yī)保支付，加快將臨床價(jià)值高、患者急需的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄；促進(jìn)醫(yī)院使用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求合理配備和使用創(chuàng)新藥；支持商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展，覆蓋醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費(fèi)用等多項(xiàng)措施的出臺(tái)，暢通創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入，為醫(yī)藥創(chuàng)新的投資回報(bào)提供可靠保障。

高特佳投資集團(tuán)副總經(jīng)理于建林在接受證券時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，對(duì)于一級(jí)市場(chǎng)創(chuàng)新藥投資來(lái)說(shuō)，一方面，《若干措施》鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，為創(chuàng)新藥引入了耐心資本，使得創(chuàng)新藥企有望獲得更長(zhǎng)周期的資金支持，也讓一級(jí)市場(chǎng)更有信心投入早期研發(fā)項(xiàng)目；另一方面，措施引導(dǎo)和支持聚焦重大傳染病、高發(fā)重大慢性病、兒童用藥、罕見(jiàn)病等重點(diǎn)領(lǐng)域重大專(zhuān)項(xiàng)，上述領(lǐng)域?qū)⒊蔀橥顿Y機(jī)構(gòu)的關(guān)注重點(diǎn)。

今年以來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)多項(xiàng)突破性進(jìn)展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)展示亮眼臨床數(shù)據(jù)、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。2025年醫(yī)藥板塊也成市場(chǎng)投資主線。總體來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)已進(jìn)入“政策紅利→盈利兌現(xiàn)→估值重塑”的正循環(huán)，投資范式已從單一研發(fā)管線估值轉(zhuǎn)向“全球化+商業(yè)化+政策豁免”三維驅(qū)動(dòng)。

于建林分析，從機(jī)構(gòu)投資邏輯來(lái)看，會(huì)更加聚焦企業(yè)的基本面驗(yàn)證，從以下三個(gè)維度進(jìn)行項(xiàng)目篩選：首先是大病種，例如腫瘤、代謝疾病、自身免疫病、神經(jīng)退行性疾病等。其次是優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)，例如全球進(jìn)度前三或數(shù)據(jù)最優(yōu)。最后是我們會(huì)關(guān)注具備海外授權(quán)潛力和自主出海能力的企業(yè)，出海能力是非常重要的判斷因素。

他還表示，從估值體系看，由過(guò)去管線估值轉(zhuǎn)向商業(yè)化盈利與BD兌現(xiàn)。另外，從賽道選擇來(lái)看，會(huì)更加聚焦技術(shù)壁壘與政策豁免領(lǐng)域，例如高技術(shù)平臺(tái)型（ADC、PDC、TCE、雙抗/多抗）、下一代免疫療法、siRNA以及商保目錄覆蓋的高值藥（腫瘤、罕見(jiàn)病）等。

一級(jí)市場(chǎng)生物醫(yī)藥投資信心大增

除了政策方面，資本市場(chǎng)上市通道也逐漸打開(kāi)。近日，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后，武漢禾元生物科技股份有限公司成為首家過(guò)會(huì)企業(yè)。禾元生物成立于2006年，是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立以來(lái)，該公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍(lán)海賽道。

據(jù)悉，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗(yàn)，并被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序，預(yù)計(jì)將于近期獲批上市，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的重組人白蛋白藥品。目前，禾元生物收入主要來(lái)自藥用輔料、科研試劑等非核心產(chǎn)品，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā)，尚未產(chǎn)生收入，因此目前處于虧損階段。但業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升，虧損也有望縮窄。

“禾元生物的過(guò)會(huì)，極大提振了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一級(jí)市場(chǎng)投資信心。對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，尤其是尚未盈利的創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，上市通道將再次打開(kāi)。”于建林說(shuō)，“對(duì)投資機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，退出路徑優(yōu)化和投資周期縮短，將更敢于布局臨床前至臨床早期（I/II期）項(xiàng)目，特別是敢于投資具有顛覆性技術(shù)的平臺(tái)型公司，例如基因治療、合成生物學(xué)、新型遞送技術(shù)，以及投資突破卡脖子領(lǐng)域。此外，對(duì)項(xiàng)目的估值邏輯也將從‘管線數(shù)量’轉(zhuǎn)向‘技術(shù)壁壘+市場(chǎng)獨(dú)占性+商業(yè)化前景’。”

港股方面創(chuàng)新藥板塊也成為焦點(diǎn)。今日，港股國(guó)際化眼科創(chuàng)新藥第一股——撥康視云成功登陸港交所。自2018年起公司累計(jì)融資11.3億港元，獲得遠(yuǎn)大醫(yī)藥、中銀國(guó)際、鼎暉百孚等機(jī)構(gòu)支持。倚鋒資本作為陪伴者與賦能者，于2022年以數(shù)千萬(wàn)資金參與其C輪融資，見(jiàn)證并助推其從臨床開(kāi)發(fā)到正式上市的關(guān)鍵躍升。而禾元生物也是獲得倚鋒資本投資的企業(yè)之一。

“過(guò)往全球眼科制藥企業(yè)的藥物研發(fā)工作，主要集中在開(kāi)發(fā)已獲批藥物的改良工藝或劑型，而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點(diǎn)或作用機(jī)制，創(chuàng)新藥較缺乏。”倚鋒資本CEO朱湃說(shuō)，“很多眼科疾病進(jìn)展在全球范圍都沒(méi)有對(duì)應(yīng)藥物，沒(méi)辦法控制和延緩疾病進(jìn)展，發(fā)展到一定嚴(yán)重程度，不得不進(jìn)行手術(shù)，翼狀胬肉便是如此。”正是基于行業(yè)的洞察與臨床需求的研究，倚鋒資本敏銳地捕捉到了撥康視云及其CBT-001帶來(lái)的突破性希望。

投資以后撥康視云核心管線研發(fā)進(jìn)展迅速，治療翼狀胬肉的CBT-001，從臨床早期，到完成國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)全部患者入組；治療青少年近視的CBT-009；治療干眼癥的CBT-006和治療血管化瞼裂斑的CBT-004，從IND階段到陸續(xù)完成臨床二期試驗(yàn)，進(jìn)入臨床三期。

作為長(zhǎng)期價(jià)值投資者，朱湃強(qiáng)調(diào)倚鋒資本將始終以推動(dòng)生物科技成果產(chǎn)業(yè)化為使命，隨著撥康視云核心產(chǎn)品陸續(xù)上市，中國(guó)眼科創(chuàng)新藥有望在全球市場(chǎng)占據(jù)重要席位，為全球眼疾患者提供更優(yōu)解決方案。

校對(duì)：蘇煥文