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周樂
2025-07-02 15:00
據深圳康泰生物制品股份有限公司官微消息:近日,康泰生物全資子公司民海生物(以下簡稱:康泰民海)的13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得由土耳其藥監局頒發的GMP認證證書,該證書的獲得表明民海生物PCV13疫苗的生產設施、流程、質量控制和質量管理體系均符合土耳其嚴格的藥品生產質量管理規范,也標志著該產品已具備準入土耳其當地市場的必要條件。
土耳其是連接歐亞大陸的“十字路口”,其地理位置具備顯著的區位優勢。該國經濟發展增速較快,GDP總量位于全球前20位。2024年,土耳其全國人口總數約8566萬,2023年新生兒數量約為95萬,近年來國家公共衛生水平和醫療支出均有顯著提升。
土耳其作為PIC/S聯盟(促進GMP標準國際一致性的權威國際組織)成員國,其GMP認證在國際藥品監管領域具有重要影響力。此次獲得土耳其GMP認證之后,康泰民海包括13價肺炎疫苗在內的更多優質疫苗產品,均有望在未來進入土耳其市場,并為公司與當地合作伙伴進一步拓展中東、非洲等周邊市場打下良好基礎,有助于推動區域疫苗產業協同化發展,開創經濟效益與社會效益并舉的疫苗國際合作新局面。