2025年被視為國內腦機接口行業的“元年”。近兩個月來，國內多個科研團隊宣布腦機接口正式進入或即將臨床階段；與此同時，多個團隊宣稱完成腦機接口“全球首例”臨床治療，幫助患者重建肢體運動功能。

在資本市場上，腦機接口也正在成為全球投資人追捧的項目。本月，科技富豪馬斯克的腦機接口公司Neuralink宣布再融資6.5億美元，估值達到90億美元；在國內市場上，今年早些時候，階梯醫療也宣布完成國內介入式腦機接口最大規模一輪高達3.5億元人民幣的融資。

第一財經記者近日通過走訪相關腦機接口企業了解到，隨著越來越多腦機接口公司計劃步入臨床，對于資本的需求也更為迫切。

腦機接口“多點開花”

最新公布腦機接口項目進展的團隊來自于南開大學。6月24日，該校發布消息稱，近日，由南開大學段峰教授團隊牽頭的全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復試驗在我國完成，成功幫助一名偏癱患者實現患肢運動功能修復。

研究團隊介紹，該臨床試驗的受試者是一位因腦梗死導致的左側肢體癱瘓半年的67歲男性患者，傳統治療手段恢復希望渺茫。試驗在福建三博福能腦科醫院完成，團隊通過介入式腦機接口技術與功能性電刺激技術的結合的方式，將支架電極導入患者相應的顱內血管壁，并將無線傳輸與供電設備植入患者皮下，從而實現腦電信號采集與信號的無線通信傳輸。

“介入式腦機接口通過從血管介入安放電極的方式避免開顱手術，從而降低手術風險，具有創傷小、信號采集精度高、恢復期短等優點。”研究團隊表示。

相較于介入式腦機接口設備，侵入式腦機接口在臨床方面已經邁出更為關鍵的一步。本月早些時候，中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心等機構成功開展了中國首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，受試者在接受侵入式腦機接口系統植入后，僅用2-3周的訓練，便實現了下象棋、玩賽車游戲等功能，達到了與普通人控制電腦觸摸板相近的水平。

除了侵入式腦機接口技術之外，半侵入式腦機接口技術也即將邁入臨床階段。6月19日，北京腦科學與類腦研究所和北京芯智達神經技術有限公司合作研制的“北腦一號”智能腦機系統宣布完成國際首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機系統的人體植入，即將進入臨床驗證階段，目前已完成5例患者植入，為脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥患者實現運動和言語功能的替代和康復。

投資人直言“頭部投不起”

隨著腦機接口技術在國內掀起新一輪高潮，資本的目光再次聚焦在頭部公司。腦機接口技術經歷了過去十多年來的發展，如今正在迎來高速成長期。

上海一家國資背景的投資公司醫療行業投資人呂明對第一財經記者表示，腦機接口是他近期比較關注的賽道，但他坦言：“第一梯隊的頭部公司估值都太高了，但第二梯隊的技術價值不大，對投資人來說又沒有足夠的吸引力。”

另一家醫療投資機構相關投資人方然告訴第一財經記者：“腦機接口項目前景好，雖然落地還早。目前這也是我們主攻的投資方向之一，主要看企業估值是否合適。”

呂明坦言，腦機接口公司的估值在10億元人民幣以內對他而言是“比較舒服的區間”；方然也稱，估值在1億美元以上就基本不太會考慮了。

第一財經記者了解到，目前國內頭部腦機接口公司中，估值最高的已經達到十幾億美元，其他第一梯隊的企業估值也普遍在20億元人民幣上下。“現在這個時間點投進去，確實有點太貴了。”呂明說道，“而且商業化前景還未明朗，要靠商業化退出估計還需要很久。”

針對目前腦機接口行業頭部企業的估值是否明顯偏高，火山石資本管理合伙人章蘇陽有自己的看法。章蘇陽早在十年前就開始接觸國內的腦機接口團隊，最終選擇了一家做神經刺激系統技術的醫療公司作為腦機接口技術的投資切口。在他看來，腦機接口技術在帕金森、癲癇等疾病治療方面已經展示出明確的應用前景。“這些疾病的機制相對來說比較明確，也是最有希望走通商業化的。”

在呂明看來，對于大多數投資人而言，腦機接口的“首證”獲批可能是一個爭奪的目標。“希望現在多個已經進入或即將進入的臨床項目中，有一兩個可以跑出來，獲得醫療注冊證。”他說道，“不少機構對此還是比較樂觀的，但最終何時批準，取決于監管機構，也取決于全球腦機接口發展的速度。”

行業仍處于早期發展階段

即便樂觀，章蘇陽也認為，目前腦機接口技術還是主要集中應用于解決臨床問題為導向，對于更前沿的消費級腦機接口技術應用而言，近期很難出現重大突破。“更通用的腦機接口技術還遠未到真正的爆發點，即便是已經經歷了十多年的發展，仍處于非常早期的階段。我認為這還需要很長時間才能取得實質性的進展。”

在近日舉行的達沃斯論壇期間，Neuralink在美國的競爭對手、腦機接口公司Synchron創始人托馬斯·奧克斯利（Tom Oxley）表示，腦機接口的醫療應用獲批預計還需等待3到5年，消費級植入設備更是需要等待至少15至20年。

隨著腦機接口企業開始步入臨床，對資本的需求也更為迫切。新一輪的融資大戰也一觸即發。一家正在計劃新一輪融資的腦機接口公司創始人對第一財經記者表示：“臨床的花費取決于諸多因素，與手術的復雜程度，產品的成本以及樣本量的大小都有關。”

據目前已經公布臨床研究計劃的腦機接口項目，臨床隊列研究的患者樣本量在數十人規模。例如，清華大學洪波教授團隊與博睿康公司研發的腦機接口設備，計劃在今年年底前入組30至50名患者進行植入，在國內大約10個中心展開，選定的入組患者為脊髓損傷患者。

呂明對第一財經記者表示，他正在關注一種被稱為“腦脊接口”的技術，雖然本質上為基于神經刺激技術的創新，但也可歸為大的腦機接口范疇。“我認為相比于從頭開始摸索全新技術路線的腦機接口而言，這種基于臨床循證的技術更容易實現，也更有希望商業化。”呂明說道，“現在很多腦機接口公司盲目跟風、復制馬斯克的技術路線，最終也不一定證明就是對的。”