生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發的BCL2抑制劑ICP-248(Mesutoclax)聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展注冊性III期臨床試驗。

ICP-248(Mesutoclax)是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。ICP-248(Mesutoclax)通過選擇性抑制BCL2蛋白，恢復腫瘤細胞凋亡，從而抑制腫瘤生長和擴散。ICP-248(Mesutoclax)與奧布替尼固定療程聯合使用，將為一線CLL/SLL患者提供更深層次的緩解，并避免產生耐藥突變，為一線CLL/SLL患者帶來臨床治愈希望，成為一種潛力巨大的治療方案。

ICP-248(Mesutoclax)聯合奧布替尼治療一線CLL/SLL患者已在II期臨床試驗中觀察到良好的療效和安全性，聯合療法的快速上市將為一線CLL/SLL患者提供更好的治療選擇。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“ICP-248 (Mesutoclax) 是公司在血液瘤領域具有全球競爭力的重要資產，我們正全力推進ICP-248 (Mesutoclax) 在全球開展的多項臨床試驗，包括治療CLL/SLL在內的非霍奇金淋巴瘤，以及急性髓性白血病（AML）等。我們的血液瘤管線也能發揮巨大的協同效應，尤其是BTK和BCL2抑制劑的聯用有望為血液瘤患者帶來更大獲益。”

CLL/SLL是最常見的白血病類型之一，是B淋巴細胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬新確診的CLL病例和6.1萬死亡病例，中國CLL/SLL的發病率呈上升趨勢。 

作為國家“重大新藥創制”專項成果，奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼已在中國獲批三項適應癥：既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（r/r CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區淋巴瘤患者（r/r MZL），均得到醫保覆蓋。（CIS）