海思科：投資者您好，海思科是集新藥研發、生產制造、推廣營銷業務于一體的專業化醫藥公司，致力于成為最受信賴的國際化制藥企業。公司以“創新”為內核，以“以奮斗之心，與生命同行”為使命，始終以客戶需求為導向，不斷為客戶提供創新特色專科領域的藥物產品。海思科現有4款1類創新藥（環泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液）實現商業化。公司創新藥核心管線覆蓋麻醉鎮痛、腫瘤、代謝疾病、呼吸系統、自身免疫等領域，目前為止，公司進入臨床階段的1類創新藥產品有14個，具體進展如下： 1、已上市的4個創新藥麻醉藥物環泊酚注射液（思舒寧?）、神經痛藥物苯磺酸克利加巴林膠囊（思美寧?）、糖尿病治療藥物考格列汀片（倍長平?）和鎮痛藥物安瑞克芬注射液（思舒靜?）的新適應癥再研究； 2、呼吸系統藥物中，HSK31858片的“非囊性纖維化支氣管擴張癥”適應癥國內Ⅲ期臨床研究已經啟動。2024年新增開發項目HSK44459片，其“特發性肺纖維化”適應癥目前已啟動Ⅱ期臨床研究。此外，HSK44459片于2024年提交了三項新增適應癥臨床申請，分別為“白塞病”（屬自身免疫系統疾病）、“銀屑病”和“特應性皮炎”（屬皮膚病領域），截止目前，以上三項適應癥均已獲得臨床試驗批準通知書。2024年新增開發用于治療慢性阻塞性肺疾病的HSK39004項目的兩個劑型：吸入混懸液和吸入粉霧劑，也均已完成Ⅰ期臨床研究。改良型新藥HL231吸入溶液的“慢性阻塞性肺疾病”適應癥的Ⅲ期臨床研究已經完成全部受試者入組。 3、慢性代謝性藥物HSK31679片“成人原發性高膽固醇血癥”適應癥已完成Ⅱ期臨床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”適應癥Ⅱ期臨床已完成全部受試者招募，目前順利進行中。2024年新增開發的慢性代謝藥物HSK39297片，其“陣發性睡眠性血紅蛋白尿”適應癥已進入Ⅲ期臨床研究，另一適應癥“原發性IgA腎病”的Ⅱ期臨床研究也在順利推進中。 4、抗腫瘤藥物領域，公司也有多款藥物進入臨床開發階段，HSK39775片、HSK42360片和HSK46575片已分別于2024年2月、5月和12月獲得臨床試驗批準通知書，目前均在開展Ⅰ期臨床研究；另一新增晚期實體瘤藥物HSK41959片于2025年3月獲得了臨床試驗批準通知書。 后續公司將會對創新藥研發新進展及時進行披露，感謝您的關注。