首個腦機接口行業標準發布。

我國首個腦機接口行業標準發布

據央視新聞報道，國家藥監局最新批準發布了《采用腦機接口技術的醫療器械 術語》醫療器械行業標準。這是我國第一項腦機接口醫療器械標準，為腦機接口醫療器械產業高質量發展奠定基礎。該標準將于2026年1月1日正式實施，界定了采用腦機接口技術的醫療器械（簡稱腦機接口醫療器械）的術語和定義。

作為前沿科技，近年來腦機接口的關注度持續提升。政策方面，今年8月，工業和信息化部、國家發展改革委等七部門聯合發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》。

其中提出到2027年，我國腦機接口關鍵技術將取得突破，初步建立先進的技術體系、產業體系和標準體系。腦機接口產品加快應用，產業規模不斷壯大，打造2至3個產業發展集聚區，開拓一批新場景、新模式、新業態。到2030年，腦機接口產業創新能力將顯著提升，形成安全可靠的產業體系，構建具有國際競爭力的產業生態，綜合實力邁入世界前列。

多家公司腦機接口業務呈現新進展

據證券時報·數據寶統計，A股腦機接口概念股今年以來平均上漲62.55%，漢威科技、創新醫療、賽諾醫療、榮泰健康的股價實現翻倍，漲幅均超170%。

7家公司9月以來獲得機構調研。翔宇醫療月內獲得的機構調研家數最多，達49家。公司成立了Sun-BCI Lab腦科學實驗室，自研自產芯片、電極、算法、整機等核心部件，腦電采集裝置和康復設備兼容性較好。公司算法技術成熟，康復設備覆蓋范圍廣，腦機產品研發加速，取證速度快，已獲得兩款腦電采集裝置的注冊證，20多款設備將于年底前獲證，明年年底可獲證近百項。

道氏技術在近期調研中表示，在腦機接口方面，公司投資頭部企業強腦科技，借助其在醫療康復、教育消費和人機交互領域應用腦機接口技術的經驗，進一步增強“AI+新材料”生態賦能與商業化落地能力。未來將持續攜手下游優質企業，進行多方位合作與探索。

麥瀾德在接受13家機構調研時表示，公司牽頭的江蘇省重點研發計劃“基于中樞—外周閉環調控的多模態智能手康復機器人關鍵技術研發”，目前處于臨床驗證階段；子公司銳詩得牽頭的江蘇省前沿技術研發計劃“基于多模態腦生理監測的閉環神經調控裝備及關鍵技術研發”，目前完成立項公示，有望快速推向市場。

除機構對腦機接口領域保持高關注度之外，市場資金也不斷加倉。9月以來，半數腦機接口概念股獲得融資客凈買入，其中6股的凈買入金額均超1億元，三七互娛、道氏技術、漢威科技的凈買入額居前。

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校對：呂久彪