8月19日，翰宇藥業(yè)(300199)與浙江三生蔓迪藥業(yè)有限公司在北京正式簽署《司美格魯肽注射液（減重）委托生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)議》《質(zhì)量協(xié)議》等系列商業(yè)化文件，就司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）產(chǎn)品獲批上市后的供應(yīng)規(guī)劃等關(guān)鍵事宜達(dá)成協(xié)議。

此前于2024年5月28日，翰宇藥業(yè)與三生蔓迪就司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）產(chǎn)品達(dá)成合作。經(jīng)過一年多的緊密協(xié)作，項(xiàng)目在臨床推進(jìn)與注冊(cè)申報(bào)方面取得積極進(jìn)展。此次簽約，雙方就產(chǎn)品獲批上市后的供應(yīng)規(guī)劃等關(guān)鍵事項(xiàng)達(dá)成一致，標(biāo)志著合作進(jìn)入商業(yè)化落地新階段，將整合各自優(yōu)勢(shì)資源，加速推動(dòng)該產(chǎn)品的市場(chǎng)化進(jìn)程。

簽約當(dāng)日，雙方圍繞注冊(cè)進(jìn)展、上市籌備時(shí)間規(guī)劃、市場(chǎng)推廣策略、銷量預(yù)期、供應(yīng)鏈備貨及后續(xù)產(chǎn)品布局等六大方向展開了深入討論，并達(dá)成多項(xiàng)共識(shí)。同時(shí)，根據(jù)協(xié)議，供貨價(jià)將基于非約束性銷量預(yù)測(cè)，按年采購(gòu)量≤500萬(wàn)支、500萬(wàn)–1000萬(wàn)支、＞1000萬(wàn)支進(jìn)行分階段成本測(cè)算與梯度報(bào)價(jià)，預(yù)計(jì)年銷售峰值3000萬(wàn)支（實(shí)際以商業(yè)批訂單為準(zhǔn)）。

研發(fā)端顯示，雙方合作項(xiàng)目司美格魯肽（減重）由北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授擔(dān)任主要研究者的多中心、隨機(jī)、開放、平行、陽(yáng)性對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以諾和諾德WEGOVY?為對(duì)照，2025年1月已完成全部受試者入組，目前所有受試者均處于2.4mg最高劑量穩(wěn)定給藥階段，隨訪工作完成臨近。

翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)曾少貴在簽約儀式上表示：“本次系列商業(yè)化協(xié)議的落地，是雙方在減重治療領(lǐng)域進(jìn)程加速的重要里程碑。我們高度認(rèn)可三生蔓迪在消費(fèi)屬性藥物領(lǐng)域強(qiáng)大的品牌影響力和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋實(shí)力。翰宇藥業(yè)也將充分發(fā)揮多肽藥物研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)的核心優(yōu)勢(shì)，確保高質(zhì)量產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)。”

三生制藥董事長(zhǎng)婁競(jìng)指出：“三生蔓迪深耕消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)多年，對(duì)中國(guó)減重市場(chǎng)的巨大潛力始終保持堅(jiān)定信心。雙方合作的司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）項(xiàng)目進(jìn)展令人鼓舞。我們有信心憑借優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，把這款具備國(guó)際品質(zhì)的減重產(chǎn)品快速推向市場(chǎng)，讓更多患者第一時(shí)間用上具有國(guó)際品質(zhì)保障的國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物。”