8月3日晚間，康緣藥業(600557)公告稱，公司近日獲得國家藥監局頒發的參蒲顆粒《藥品注冊證書》。該藥品功能主治為益氣活血、清利濕熱、通絡止痛，用于盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛（中醫辨證屬濕熱瘀阻證）。

公司表示，參蒲顆粒為公司獨家品種，處方源于南京中醫藥大學附屬醫院（江蘇省中醫院）談勇教授繼承全國婦科名醫錢伯煊、國醫大師夏桂成教授學術思想，結合自身45年臨床實踐研制的臨床經驗方，公司在此基礎上完成了系統的藥學、藥理毒理及Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。臨床研究結果表明，參蒲顆粒可顯著減輕盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛中醫辨證屬濕熱瘀阻證患者的腹部/腰骶疼痛，改善腹部壓痛、宮頸舉擺痛、子宮壓痛、附件區壓痛及帶下量多、色黃等癥狀，且療效隨著用藥時間的延長更為顯著，同時顯示了良好的安全性和耐受性。

盆腔炎性疾病在我國婦女中屬常見病、多發病。據調查，在我國育齡女性中，約41%有不同程度的婦科炎性疾病，已婚女性發病率高達70%。在急性盆腔炎發作期時如不能及時并徹底治療，或炎癥起病緩慢，未能就醫，均可遷延為慢性盆腔炎，即盆腔炎性疾病后遺癥。研究顯示約有25%的盆腔炎患者會有后遺癥。盆腔炎性疾病后遺癥由于長期炎癥刺激，易造成器官周圍粘連，抗炎藥物不易進入病灶，治療效果差，且長期使用抗菌藥副作用較大。

公司認為，參蒲顆粒獲批上市，為盆腔炎性疾病后遺癥患者提供了新的治療選擇，預計具有良好的市場前景。截至本公告披露日，公司對參蒲顆粒項目累計研發投入約6216萬元。公司還表示，婦科是公司重點布局的領域之一，參蒲顆粒獲批上市，不僅豐富了公司婦科產品梯隊，有助于提升公司產品在該領域的市場競爭力和品牌影響力，更進一步提升公司盈利能力。

公開資料顯示，今年下半年以來，康緣藥業新藥研發不斷取得進展。此前，公司收到國家藥品監督管理局簽發的1類化學新藥KYS2301凝膠（三種規格）的《藥物臨床試驗批準通知書》。KYS2301是公司自主研發的一種新型的趨化因子受體8（CCR8）特異性抑制劑，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，為全球首個針對CCR8靶點的多肽抑制劑，制劑規格為1%、3%和5%，適應癥定位于特應性皮炎。臨床前研究顯示，KYS2301對CCR8靶點具有高親和力，局部皮膚涂抹KYS2301凝膠對治療特應性皮炎具有良好的藥效作用，毒理學和藥代動力學研究證明KYS2301凝膠安全性高，系統暴露量低，且反復涂抹耐受性良好。