科創(chuàng)板第五套標準重啟后，第二家IPO過會。

7月18日，上交所上市委審議深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）科創(chuàng)板IPO申請。這也是重啟科創(chuàng)板第五套上市標準后，第二家按此標準上會的擬IPO企業(yè)。最終北芯生命順利過會。

北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標準FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望為精準指導經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)臨床實踐帶來變革。

北芯生命是國內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學FFR及影像學IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補了國內(nèi)市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產(chǎn)品的局面。

自成立以來，北芯生命根據(jù)心血管疾病診療臨床需求和前沿技術(shù)發(fā)展持續(xù)布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領(lǐng)域。截至招股說明書簽署日，北芯生命累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。其中公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國首個自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導精準PCI策略制定。該產(chǎn)品入選了科技部國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)”。公司核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)為PCI治療指導及診斷心肌缺血的金標準，獲得國內(nèi)外多項指南及專家共識的高級別推薦。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)評價其“屬于國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)”、“填補了我國在金標準血流儲備分數(shù)測量技術(shù)領(lǐng)域的空白”。

在此基礎(chǔ)上，北芯生命持續(xù)加碼研發(fā)投入、完善技術(shù)體系。2022年至2024年，公司累計研發(fā)投入超過3.89億元，占公司期內(nèi)累計營業(yè)收入比例超65%。截至目前，北芯生命累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，擁有180余項境內(nèi)外授權(quán)專利，其中包括發(fā)明專利80余項、PCT國際專利申請14項。

業(yè)績方面，2022年至2024年，公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入9245.19萬元、1.84億元和3.17億元，扣非凈利潤分別為-1.79億元、-1.64億元和-6294萬元。

本次IPO，北芯生命擬募資9.52億元，投入到介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目、補充流動資金，以擴大公司產(chǎn)能規(guī)模，豐富產(chǎn)品管線和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足快速增長的精準PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）市場需求。