近日，上市公司藍帆醫療(002382)在業績預告中披露，其參股企業蘇州同心醫療科技股份有限公司已于2025年6月底完成上市前融資。作為國內人工心臟領域的頭部企業，同心醫療自2022年完成數億元人民幣D+輪融資后，近期再度取得融資進展，恰逢科創板第五套標準重啟，有望助推同心醫療實質性突破上市進程。

首個國產全磁懸浮VAD，打破國外壟斷

資料顯示，同心醫療2008年7月成立，致力于研發、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置（VAD），推動VAD在全球范圍內實現商業化。旗下主要產品為全磁懸浮式血泵式人工心臟慈孚?VAD（CH-VAD），于2021年11月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，是我國首個獲批上市的擁有完備自主知識產權的全磁懸浮植入式左心室輔助裝置。目前，國內共有7款人工心臟產品獲批，包含5家國內企業和1家外資，其中同心醫療是中國首個獲批的全磁懸浮VAD。

全球人工心臟主流技術路線為全磁懸浮，可以有效避免摩擦和擠壓血液帶來的血細胞損傷。數據顯示，全磁懸浮VAD與心臟移植的5年生存期相仿。2021年，美敦力磁液懸浮人工心臟產品HVAD退市（HVAD相比雅培具有更高的中風率和死亡率），隨后全球VAD市場已基本由雅培HeartMate 3壟斷。目前，國內有三家公司采用全磁懸浮技術，分別是同心醫療、核心醫療和心擎醫療。

同心醫療憑借其創新產品，正逐步打破外企在該領域的壟斷格局。公司創始人陳琛博士曾主導世界第二大人工心臟企業World Heart旗下人工心臟產品Levacor的研發，回國后繼續深耕人工心臟領域，2021年CH-VAD成功研發上市。該產品采用自主創新的“分立式磁懸浮結構”，血泵轉子體積大，與同類產品相比，實現同樣的流量需要的轉速更慢，穩定性高，破壞力小，同時優化了流體力學設計，降低血液流動時可能發生的血細胞、血小板等損傷。作為NMPA最早批準上市的全磁懸浮VAD產品，中國已有超過350名患者接受了CH-VAD的治療，并展現了卓越的臨床效果。長期臨床研究結果顯示，對比雅培HeartMate 3，從現有數據來看，在生存率、血液相容性、感染率等關鍵不良事件方面，同心表現更優。

在CH-VAD的基礎上，同心醫療研發升級產品BrioVAD，是一款耐久型VAD，為心衰患者提供長期支持，與CH-VAD具有相同的植入式血泵，經過多項創新，系統整體性能顯著提升，且增強了體外部件的便攜性。該研究已于2024年一季度獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，成為我國首個獲得FDA批準進入美國臨床試驗的原創有源植入式醫療器械，與此同時，同心醫療BrioVAD與雅培HeartMate 3之間正式開啟了名為INNOVATE Trial的隨機對照臨床試驗，開展“頭對頭”的正面交鋒。2024年11月，BrioVAD成功在美國埃默里大學醫院完成了INNOVATE臨床試驗首例患者入組，是全球晚期心力衰竭治療領域一個重大的里程碑，也標志著同心醫療全球化戰略邁入了一個加速發展的新紀元。

科創板第五套標準重啟，上市進程有望突破

從市場前景來看，《中國心力衰竭診斷和治療指南（2024）》顯示，中國35歲及以上心衰患者達1370萬人，每年新發297萬人，終末期心衰患者約100萬人，對于終末期患者而言，唯二治療方案是心臟移植與人工心臟植入，但中國每年心臟移植僅近千例，供需嚴重失衡，人工心臟市場前景巨大。

近年來，人工心臟賽道持續受到資本熱捧，我國5家人工心臟企業都獲得了資本的助力。其中，同心醫療的融資表現亮眼，此前公司已成功完成8輪融資歷程，累計募集資金逾十億元人民幣，彰顯了資本市場的高度認可。早在2022年6月，中金公司曾發布《關于蘇州同心醫療科技股份有限公司首次公開發行股票并上市輔導備案報告》，為其上市進程埋下重要伏筆。而隨著近日同心醫療上市前融資正式落地，疊加科創板第五套上市標準近期重啟的利好，公司加速推進上市計劃的預期顯著提升。

6月18日，證監會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市。7月1日，禾元生物成為重啟科創板第五套上市標準后首家成功過會的第五套IPO企業。根據科創板第五套標準，企業無需盈利，只要滿足預計市值≥40億元、技術取得階段性成果、市場空間大三大條件即可上市，其中醫藥企業需核心產品進入II期臨床試驗，其他領域企業需具備明顯技術優勢。同心醫療連續承擔國家863計劃重點項目和國家重點研發計劃項目，獲中華醫學會“2024年中華醫學科技獎”一等獎，借助科創板第五套標準，其IPO進程有望按下“加速鍵”。

股東結構亮眼，財務與產業投資者并重

同心醫療主要股東包括紅杉中國、中金啟德等業界知名投資機構，以及百洋醫藥、藍帆醫療等產業投資者。其中，藍帆醫療2019年和數位高管聯合出資10160萬元入股同心醫療。因同心醫療在一級市場的估值發生變動，藍帆醫療在半年報中確認了約1.2億元的公允價值變動損失，但其持有同心醫療的賬面價值仍顯著高于投資成本，目前持股比例為4.88%。若同心醫療順利上市，藍帆醫療在獲得財務收益和退出通道的同時，也有望進一步擴充其心臟領域前沿技術發展賽道。

同心醫療作為人工心臟領域的技術領跑者，其股東結構呈現多元化特征，既包含紅杉中國、中金啟德等具有行業洞察力的專業投資機構，也吸引了百洋醫藥、藍帆醫療等具備產業協同效應的戰略投資者。隨著同心醫療實現技術突破并推進商業化進程，其上市計劃將形成多維度價值輻射：一方面為早期進入的投資人提供豐厚的財務回報，另一方面使得產業投資者有望分享生態協同下創新器械產品的商業化紅利。（CIS）