7月14日盤后，東亞藥業(yè)（605177.SH）發(fā)布半年度業(yè)績(jī)預(yù)告。2025年上半年，公司預(yù)計(jì)歸母凈利潤為-2800萬元至-3500萬元，預(yù)計(jì)扣非凈利潤-3300萬元至-4000萬元，同比虧損。

公告指出，報(bào)告期內(nèi)，導(dǎo)致公司凈利潤變動(dòng)的主要原因來自兩方面：收入端，受全球經(jīng)濟(jì)增速放緩、行業(yè)相關(guān)政策及競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素影響，產(chǎn)品終端需求變化較大，疊加產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)產(chǎn)能供需變化、庫存壓力等的影響，公司部分產(chǎn)品面臨需求減少的壓力，導(dǎo)致上半年毛利額同比減少3000萬左右；資產(chǎn)端，基于謹(jǐn)慎性原則，公司擬對(duì)可能存在減值跡象的部分存貨資產(chǎn)計(jì)提減值準(zhǔn)備，共3000萬元左右。

從行業(yè)層面來看，頭孢類抗生素作為一線抗菌藥物，終端制劑的需求具有龐大且穩(wěn)中有增的特點(diǎn)，上游原料藥需求的短期下降多為時(shí)間的錯(cuò)配，長期影響往往并不顯著。對(duì)于公司而言，此次業(yè)績(jī)預(yù)告表現(xiàn)雖不佳，但回顧年初以來公司業(yè)務(wù)經(jīng)營情況，公司或處于底部回暖前夕。

公告指出，雖然公司經(jīng)營面臨行業(yè)周期波動(dòng)等諸多挑戰(zhàn)，但公司制定并持續(xù)推進(jìn)原料藥制劑一體化戰(zhàn)略，以積極應(yīng)對(duì)國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜多變的環(huán)境。公司一方面積極穩(wěn)守主導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售并持續(xù)豐富產(chǎn)品管線，努力維持市場(chǎng)份額；另一方面公司全力推進(jìn)制劑業(yè)務(wù)的穩(wěn)步落地。

早在2023年，公司圍繞“以原料藥為中心，往前伸，向后延”的發(fā)展戰(zhàn)略，通過可轉(zhuǎn)債募資近7億元，投入3.5億元用于制劑工廠產(chǎn)能建設(shè)，以左氧氟沙星片等17個(gè)品種為起點(diǎn)，推進(jìn)原料藥制劑一體化建設(shè)。2024年項(xiàng)目廠房結(jié)頂，至2024年末，公司已有8個(gè)制劑品規(guī)上市許可申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局受理。就在6月，公司首個(gè)制劑產(chǎn)品左氧氟沙星順利獲批，一方面有望充分發(fā)揮東亞藥業(yè)在左氧氟沙星原料藥生產(chǎn)方面的優(yōu)勢(shì)，提升公司長期競(jìng)爭(zhēng)力，另一方面也表明公司正積極推動(dòng)制劑申報(bào)注冊(cè)，穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)，標(biāo)志著原料藥一體化戰(zhàn)略邁入新階段。

值得關(guān)注的是，不僅在原料藥制劑一體化方面有所突破，公司對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的高度重視也逐步得到業(yè)界認(rèn)可。據(jù)2025年7月4日公司公告，全資子公司杭州善禮生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“杭州善禮”）獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。

公告指出，杭州善禮分析實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS證書，標(biāo)志著該實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力獲得國家及國際的認(rèn)可，具備了按照國家標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)的能力，對(duì)保障公司產(chǎn)品質(zhì)量、強(qiáng)化公司產(chǎn)品研發(fā)能力、增強(qiáng)客戶對(duì)公司的認(rèn)同感及信任感具有促進(jìn)作用。

據(jù)了解，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動(dòng)中有著重要的地位，CNAS是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和亞太認(rèn)可合作組織（APAC）的互認(rèn)協(xié)議成員，其認(rèn)可活動(dòng)已融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系。CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書的獲得，或可避免公司產(chǎn)品在出海過程中的重復(fù)檢測(cè)，有助于企業(yè)推動(dòng)各產(chǎn)品的國際化進(jìn)程，提升企業(yè)全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。