證券時報記者 梁謙剛
近期,創新藥利好不斷,政策支持力度持續加大。
近日,國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》,提出五方面16條措施。6月16日,國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》,對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批,創新藥上市周期大幅縮短。
今年以來,中國創新藥產業迎來多項突破性進展。從多款創新藥集中獲批上市,到企業在國際學術舞臺展示亮眼臨床數據、出海交易金額屢創新高,行業活力盡顯。業內人士認為,目前中國創新藥進入成果兌現階段,研發進展催化較多,有望持續成為2025年醫藥板塊投資主線。
招商證券6月底發布的研報顯示,截至目前,2025年國內創新藥項目已經完成BD項目數量超過80項,分子形式多樣廣泛。從MNCs引進交易數量及交易金額情況來看,中國成為增長最快的國家。從2020年到2024年,國內創新藥企BD交易首付款金額從5億美元增長至41億美元,也側面印證了國內藥企的全球競爭力。
國聯民生證券認為,2025年預計是國內創新藥授權出海的重要年份,自2018年“4+7”集采以后,國內企業紛紛開始從仿制藥向創新藥轉型,至今已有7年時間,已經陸續進入兌現期。部分先驅創新藥企業有望陸續實現盈虧平衡,利潤端轉正。
二級市場表現方面,據證券時報·數據寶統計,截至7月1日收盤,年內Wind創新藥指數上漲超26%,創新藥概念股今年以來平均上漲35%,大幅跑贏同期上證指數。舒泰神、益方生物-U、三生國健、泰恩康、榮昌生物、科興制藥年內漲幅均超100%。
以泰恩康為例,該股今年以來累計上漲146.29%。2025年1月,泰恩康成立安徽泰恩康生物工程有限公司,依托集團子公司華鉑凱盛建立的生物藥研發團隊,已開發了多種生物類似藥,形成以原核生物發酵為特征的平臺技術。
舒泰神年內漲幅更是近5倍,高居榜首,公司聚焦感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統疾病及神經系統疾病等,在研產品STSP-0601和BDB-001被CDE納入突破性療法。公司自主研制開發了國家1類新藥——注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和同時具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物——聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”。
從機構調研來看,市場對創新藥板塊熱情高漲,幾乎所有的概念股年內都獲得調研。健康元、皓元醫藥年內獲調研次數均超過10次;陽光諾和、美迪西、麗珠集團等14股年內獲調研次數均在5次及以上。
皓元醫藥在6月的調研公告中表示,公司的創新藥中間體、原料藥和制劑開發業務屬于創新藥CDMO行業,截至2025年一季度末,公司后端業務在手訂單金額同比增長超30%,客戶需求增長顯著。
從調研的機構家數來看,參與華東醫藥、科興制藥、澤璟制藥-U調研的機構家數均在200家及以上。其中科興制藥在5月的調研公告中表示,預計在未來5~10年內,公司將不斷拓展國際市場版圖,覆蓋更多區域與客戶群體,確保海外商業化戰略穩步實施。根據公司2024年推出的股權激勵計劃,到2025年外銷收入增速目標設定為相比2023年增長200%~400%。
資金面上,據數據寶統計,6月以來融資凈買入超1億元的創新藥概念股有15只。博瑞醫藥、恒瑞醫藥、康龍化成、特寶生物、貝達藥業等融資凈買入額排在前五位。
上述15只概念股中,機構關注度最高的是恒瑞醫藥,合計有25家機構給予“積極型”評級(含買入、增持、強烈推薦等),康龍化成、華東醫藥、長春高新、特寶生物等機構關注度也較高。