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庚寅
2025-06-20 20:07
海創藥業(688302)的微信公眾號6月20日下午發文稱,公司自主研發的Ⅰ類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊首批產品從廣州裝車發貨,并于今日開出全國首張處方。該膠囊正式開啟全國供應,患者憑醫生開具的處方即可在全國各大省會城市DTP藥店購買到這款產品。
氘恩扎魯胺軟膠囊是海創藥業自主研發的、用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的Ⅰ類新藥。
據公開資料,前列腺癌是常見的泌尿系統惡性腫瘤,位居全球男性癌癥發病率的第二位和癌癥死亡率的第五位。2022年,全球前列腺癌新發病例數達到146.7萬例。近年來,中國前列腺癌的發病率呈現上升趨勢,2022年中國前列腺癌新發病例數達到13.4萬例。
對于轉移性去勢抵抗性前列腺癌,內分泌治療仍是推薦的首選治療方式。氘恩扎魯胺軟膠囊是國內第一款針對該類患者人群獲得批準上市的創新藥物。
據稱,相較于其他新型內分泌藥物,氘恩扎魯胺軟膠囊在安全性方面表現優異,可顯著降低中樞神經系統不良事件(如癲癇、跌倒等)發生率,且無皮疹相關不良反應,同時減少老年患者常見并發癥風險。
海創藥業曾在5月末公告稱,氘恩扎魯胺軟膠囊獲得國家藥監局批準上市。在上市公司看來,該藥首方的開出距離該藥獲批上市僅半月余,充分展現了其重要的臨床價值和緊迫的臨床需求。
“我們深知前列腺癌患者的治療困境,我們將全力以赴,嚴格把控藥品的生產質量,確保藥品的穩定供應。同時,公司豐富的研發管線也將同步加速推進,致力于為全球患者帶來更多高質量的創新療法。”公司在文章結尾表示。