諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)和康諾亞(香港聯交所代碼:02162)今天聯合宣布,兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium Bioscience(以下簡稱Prolium)達成許可合作,授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。
ICP-B02特異性結合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,激活T細胞,誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞,在腫瘤和非腫瘤領域都具有潛在的治療價值。
根據協議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、注冊、生產和商業化ICP-B02的權利。
諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達成臨床開發、注冊和商業化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數股權。同時,諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費。
Prolium是一家總部位于美國特拉華州的公司,由RTW投資公司注資成立。RTW是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司,專注于在生物制藥和醫療技術領域挖掘革命性和顛覆性創新。
關于 ICP-B02(CM355)
ICP-B02是諾誠健華和康諾亞聯合開發的雙特異性抗體。目前正在中國開展I/II期臨床試驗,旨在評估ICP-B02在復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)以及抗腫瘤活性。研究顯示,ICP-B02的靜脈輸注(IV)制劑和皮下注射(SC)制劑在濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中展示了初步的良好療效。基于優異的研究數據,公司計劃針對前線NHL患者開展一項與其他免疫化療聯用的劑量擴展研究,該聯合治療的IND申請已獲批準。
關于諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
關于康諾亞
康諾亞(香港聯交所代碼:02162)是一家專注創新藥物自主研發和生產的綜合性生物制藥公司,致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創新療法。創始團隊成員均為國際生物制藥行業頂尖專家,具有世界級科技成果轉化和卓越的國內外產業化經驗。
前瞻性聲明
本報道含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預期將會或者可能會在未來發生的行為、事件或者發展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展和其他相關因素的認知,做出的假設與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業績,實際的結果,發展和業務決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風險和不確定性因素的制約,這可能會影響我們的近期以及長期的業績表現。(CIS)